...品注册尚未取得实质性突破；某些产品尤其是中药注射剂不良反应和安全性问题日益突出，中药上市后的再评价研究亟待开展等。在此前一次与中药产业相关的会议上，张伯礼院士曾表示：“目前国家批准上市的中成药共有9000...
医药产业医药经济；中医药行业...泛的一种中成药叫复方丹参滴丸，存在严重副作用，并且不良反应率达到3.11%，并且通过长期的试验，就这个问题我想请问颜司长介绍一下多年来作为药监部门对这一中成药的不良反应监测的具体情况，包括范围是什么？针对用...
医药产业药品天地；药界风云；动态...实施基本药物制度的组织领导、制度建设、配备与使用、不良反应监测、合理用药培训、处方点评和基本药物政策宣传等方面进行自查（具体内容见附件1）。2、医疗机构填报自江西省基本药物开始网上集中招标采购一年内（2010...
医药产业医药经济；招标采购...研究中心VPCNSC研制），该产品上市后具有戒烟成功率高、不良反应少及价格合理等特点，受到烟民及慢性病患者的热烈欢迎，VPCNSC已经将该产品列为未来重点战略产品。据了解，万全亚太精神神经研究中心（VPCNSC）是中、美、加...
医药产业药品天地；药界风云；新药...体含量控制在0.1%以下，最大限度地提高药品质量，降低不良反应。该课题因其科学性、前瞻性以及重大的现实意义获得了“重大新药创制”的支持。相信该项目若成功实施，将成为我国提高食品药品质量标准，保障人民健康安...
医药产业医药经济；企业观察...制药企业获得药品安全性、有效性方面的信息，并将药品不良反应事件反馈给制药企业。而医药代表正是临床医师与企业之间的信息沟通桥梁。我们期望医药代表双向信息沟通的职业社会价值得到更好的发扬”。上海市食品药品...
医药产业医药经济；营销...本药物采购目录，合理使用基本药物，开展国家基本药物不良反应监测工作，严格规范医师处方行为。（三）不得对中标的产品进行二次议价。（四）执行网上采购，及时上网发送采购订单，对到货药品进行验收和确认；在网络...
医药产业医药经济；招标采购...任的形成与分担；由于很难证明服用某种特定药物与所致不良反应之间的因果关系，因此增大了这类事件诉讼与赔偿的难度。药品缺陷可以分为设计缺陷、制造缺陷、警示缺陷、发展缺陷四种，这四种缺陷可能交替性的或者共时...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...用于滋补保健作用，易滥用的;非临床治疗首选的;因严重不良反应，国家食品药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的;违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;国家基本药物工作委员会规定的其他情况。基药制度将有...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...（五）近两年内未被国家食品药品监督管理局定性为严重不良反应的品规；（六）具有相应的药品生产供应能力。申报品种为抗微生物药中的青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类口服或注射制剂的，申报...
医药产业医药经济；招标采购