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  • GBZ/T 240.12—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

    ...染色体标本,经染色,在显微镜下观察中期分裂相细胞,分析细胞染色体畸变。6试验方法:6.1试剂:6.1.10.1%秋水仙素:置于棕色瓶中,冰箱保存。6.1.20.9%氯化钠溶液。6.1.30.075mol/L氯化钾溶液。6.1.4固定液:甲醇与冰醋酸以3:1混合...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;染色体畸变;骨髓细胞染色体畸变
  • WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范

    ...anagementinformationsystem,HAIMIS从医院信息系统中采集、存储和分析医院感染相关临床数据,围绕提高医院感染管理水平实施智能化、信息化的综合监测、目标监测并且有上报和辅助分析管理功能的计算机信息处理系统。4医院感染管...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备
  • 红细胞平均体积

    ...:erythrocytemeancorpuscularvolume别名:MCV正常值:血细胞自动分析仪:80~94fl(80~94μm3)。化验结果意义:(1)增大:大细胞性贫血。(2)缩小:小细胞性低色素性贫血。生理学变异:①升高:新生儿升高约12%,妊娠约高5%。饮酒约升高4%,...

    词条化验及医学检查
  • 小肠重复畸形临床路径(2017年版)

    ...要住院处理的并发症和/或合并症。(十一)变异及原因分析。:1.术前合并其他影响手术的基础疾病,需要进行相关的诊断和治疗。2.术前根据患者病情初步确定手术方式,根据患者术中情况更改手术方式可能。3.手术后继发切...

    词条临床路径;2017年版临床路径;小儿外科临床路径
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...图像处理或打印功能等,但必须明确产品软件不涉及图像分析功能。8.电磁兼容性要求:应符合YY0505-2005等相关标准要求。(九)产品的检测要求:产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验前至少应逐台检测第八部分产品...

    词条法规文件
  • 药品不良反应报告和监测管理办法

    ...、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。第三章报告与处置:第一节基本要求:第十五条药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药...

    词条法规文件;管理办法
  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...的粉末颗粒大小及粒度分布、粉末的化学成分及化学性质分析;粉末的X-线衍射图谱。涂层信息:涂层制备工艺、后处理工艺及其特点;涂层的平均孔径、涂层孔隙率以及涂层孔隙参数的测试方法和采用标准;种植体表面涂层100...

    词条法规文件
  • 血管肉瘤临床路径(2017年版)

    ...根据患者病情进行的检查项目:超声心动、肺功能、血气分析、肌电图、PET-CT等。(六)治疗方案的选择。:根据患者影像学显示病变范围及活检病理提示,选用肿瘤扩大切除、股骨原位灭活、内固定术。前提:患者股骨骨质未...

    词条临床路径;骨科临床路径;2017年版临床路径
  • 已上市中药变更研究技术指导原则(一)

    ...物学性质等方面进行全面的研究,对研究结果进行全面的分析,针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估,通过提供的研究资料说明变更的必要性、科学性和合理性。(二)“安全、有效及质量可控”...

    词条
  • GBZ/T 240.10—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验

    ...应在使用前新鲜配制。6.2剂量水平:至少应设置4个可供分析的剂量。对有细胞毒性的受试样品,高剂量组的细胞存活率可为10%~20%,低剂量组的细胞存活率应80%。无细胞毒性的受试样品,高剂量应达到5μL/mL,5mg/mL或0.01mol/L。应...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;基因突变

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