...药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过3.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,溶解于0.1%无菌蛋白胨水溶液,滤过,以0.1%无菌蛋...
词条血管扩张药...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。过敏反应:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪK),应符合规定。其他...
词条血浆代用品...附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱...
词条...附录ⅧH第三法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱...
词条...部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸普拉睾酮钠中含内毒素的量应小于1.5EU。无菌:取本品,加0.1%无菌蛋白胨水溶液制成每1ml中含供试品20mg...
词条雄激素;同化激素药...(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。细菌内毒素取本品稀释成每1ml中含四(甲氧异腈)络铜(Ⅰ)氟硼酸盐25μg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录118页),含内毒素量不得过150EU/瓶。其他应符合注射剂...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.5%。细菌内毒素:取本品,加注射用青蒿琥酯专用溶剂溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg青蒿琥酯中含内毒素的量应小于1.25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各...
词条抗疟药....5ml,给药后30分钟内不得出现呼吸困难、抽搐症状。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位门冬酰胺酶(埃希)中含内毒素的量应小于0.015EU。降压物质:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录...
词条抗肿瘤药...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg泮托拉唑中含内毒素的量应小于1.2EU。无菌:取本品,加0.9%氯化钠溶液适量使溶解,经薄膜过滤法处理,用0...
词条消化系统药物...,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,加内毒素检查用水超声使溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg放线菌素D中含内毒素的量应小于100EU。含量测定:取本品适量,精密称定...
词条抗肿瘤抗生素类药