...行为，严把药品审批关。2009年药品注册管理工作的重点主要有以下方面：抓法制建设，继续开展药品注册相关配套文件的制定，完善药品注册管理体系。抓源头管理，进一步完善原料药、辅料、化学中间体和药包材的管理，加...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...踪检查力度，防止在过渡期间因企业改造与生产同步造成产品质量问题。每个企业每年至少现场检查2次，做好现场检查记录，对在检查中发现问题的，要督促整改并及时复查，不断强化企业严格实施新修订药品GMP的意识，全面...
医药产业医药经济；招标采购...低危害发生的概率。2、什么是危害，食品生产过程中的主要危害是什么？ 危害的含义是指生物的、化学的或物理的代理或条件所引起潜在的健康的负面影响。食品生产过程的危害案例包括金属屑（物理的）、杀虫剂（化学...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...案资格，备案养殖面积近20万亩、养殖网箱4900个，出口的主要品种有罗非鱼制品、南美白对虾制品及金鲳鱼等。严格准入，保证备案质量。该局按照国家质检总局2011年6月1日开始实施的《进出口水产品检验检疫监督管理办法》及...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...口产品时）、医疗器械经营许可证等。★6.投标方代理的主要药品应获得原生产企业的授权委托书，代理主要药品生产企业的营业执照和生产许可证作为资质证明材料之一。7.投标方应有投标产品近两年内被三家及以上单位使用...
医药产业医药经济；招标采购...各项工作中的积极性、主动性和创造性［4］。人的活力主要体现在血站各个工作岗位的人是否恪尽职守，将自己工作的积极性、主动性、创造性发挥出来。只有充分的尊重员工、依靠员工、关心和爱护员工，为他们提供一个和...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2008年第8卷第6期...以前研究不完善，还没有证明与原研产品或国际公认优质产品质量具有一致性的已上市产品，应通过BE试验证明。当然，也有特事特办，对于某些有安全性风险，或BE试验不能完全替代临床证明其“有效性、安全性”是否有保证...
医药产业药品天地；药界风云；动态...选择依据及其来源。原材料应具有稳定的供货渠道以保证产品质量，需提供原材料生产厂家的资质证明及外购协议。对外购组件也应当提交供方名录、相关资质证书及外购协议。对原材料应当进行质量控制并符合相关材料标准要...
词条法规文件...分批稳步推进市场准入制度的作用是多个方面的，如提高产品质量水平、落实国家产业政策、促进产业健康发展等等，但食品用包装、容器、工具等产品市场准入的最主要目的是为了保证食品安全。在一定的介质、环境和温度条...
健康行业资讯；食品安全；技术动态...问题。解决好这些问题之后，审核组正式实施现场审核，主要目的就是通过对申请方进行现场实地考察，验证EMS手册、程序文件和作业指导书等一系列文件的实际执行情况，从而来评价该环境管理体系运行的有效性，判别申请方...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系