...新药和仿制药审评重点分开、策略各异，创新药主要关注临床价值、临床试验方案中的风险控制计划执行是否到位。尽管药品注册申请受理总量与2009年相当，但2010年通过审批的数量却由2009年的3100件（其中含2008年集中审评过渡...
医药产业药品天地；药界风云；新药...、质量标准制订，再到毒理学、药效学实验，直至I~III期临床试验结束，到2002年12月，三阳血傣获得了国家药监部门的药准字号批文。几年来，他们将该产品在中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、中日友好医院、云南肿瘤...
医药产业医药经济；人物...药文化的组成部分，是现代中医药创新取得的成果，更是临床医生治疗疾病的独特手段。目前，我国有中药注射剂品种约140个，涉及300多个生产企业，1000多个批准文号。然而，中药注射剂不良反应/事件近年来却一再引起关注。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...仅不能治病,还会造成身体不适甚至中毒等情况的发生。临床上常见的就是参类使用不当,导致出血、血压升高的情况。以人参为例,它具有补气作用,但食用人参时对用量的要求是很严格的。30味以上或为中药大处方其实,中医大处...
医药产业医药经济；中医药行业...贵君在接受《中国产经新闻》记者采访说，目前中医缺少临床用药标准，超剂量和乱用药的现象严重。尤其是处方用药以个性化治疗掩盖了随意性和主观臆断等不合理用药，也就是说，随意性和主观臆断的处方缺少药品的属性和...
医药产业医药经济；中医药行业...规章制度方面的审查，企业每走一步都需要小心谨慎。在临床试验设计方面也要做周密的部署，以确保产品与竞争者相比有明显的差别。三个关键领域中国拥有活跃的市场环境，这在一个全球充满不确定因素的时代中是一个不可...
医药产业医药经济；分析与评论...高。长期目标的话，我们除了“爱若华”，有两个正在做临床前试验的一类新药。将来打算把这几个新药做起来，将产品线合理地串起来。记者：对于这些短期、中长期目标，你将依靠什么来实现？肖飞：首先，资金支持是达到...
医药产业医药经济；管理...降价，有300多个品种消失了，并且这300个品种还是老百姓临床需要的。我们老百姓怎么看这个问题？过低的价格对医药行业是个伤害，从某种意义上对老百姓用药上也是伤害、也是威胁。第二个问题，如果医药工业没有一定的利...
医药产业医药经济；分析与评论...支持下，北京科兴等单位研发出了世界上第一个完成Ⅰ期临床试验的SARS疫苗。当年在和SARS病毒赛跑的时候，我国科学家完成了一系列原创性研究，不仅在P3实验室条件下进行了病毒的分离，而且测出了病毒的核酸序列、蛋白质...
医药产业行业资讯；业界动态...技部也在“十二五规划中积极建设生物治疗、干细胞临床治疗的平台。学术界也通过各类学术会议、专著、对政府的报告等方式推动生物治疗的发展。我国目前关于生物治疗的研究项目很多，发表的科研论文也很多，正处于...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药