...管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平；药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...成药（包含14种中药注射液）。14种入选中药注射剂均是临床急重症品种，包括清开灵注射液、参麦注射液、脉络宁注射液、康莱特注射液和参芪扶正注射液，涵盖了抗感染、抗肿瘤等治疗领域。中国中医科学院研究员、第九届...
医药产业医药经济；中医药行业...题，都必须加强重视。中药注射剂有着西医药无法替代的临床使用效果中药注射剂在我国已有60多年的发展及应用的历程。在这60多年中，中药注射剂为我国医疗事业做出了巨大贡献，也为无数患者解除了病痛。中药注射剂在临...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不合理等等问题。企业低水平重复申报，部分注册申报的临床数据不真实，不完整、不规范，这些问题也越来越突出了，审批数量不够、待遇偏低，与审评的申报数量相比已经不匹配。党中央、国务院高度重视药品医疗器械审评...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...殊审批药品遴选原则、缩短特殊审批资格审批时限，加快临床试验审批；根据临床不同阶段提交不同阶段资料审批；特殊审批设置绿色通道；对危机生命的药品，加速临床加快审批；以期更好地达到激励创新制度设计初衷。（3...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...省中医中药研究所研发的中药新品种对艾滋病患者有显著临床疗效。其中，在对1131名患者治疗后，进行中医临床症状、体征测定分析，其有效率占51%以上，稳定率占36%以上；对患者的体重分析，体重增加者已占到了40%以上，稳...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析之所以要把该项目放在中国实施首次人体临床研究，是因为长期以来，进口药物的研发思路都是以欧美人种为主要研究对象。其临床评价及治疗指标与我国糖尿病患者病情有别，葡萄糖激酶激活剂将结合中国糖尿病人的特点开发...
医药产业医药经济；分析与评论...品种的遴选工作；与卫生部联合制订《国家基本药物目录临床应用指南(其他医疗机构配备使用部分)》中成药卷，制定国家基本医疗保险药品目录处方集(中成药)；开展国家基本药物中的中成药临床应用培训和应用情况的监测与...
医药产业医药经济；中医药行业医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。长期以来，医疗机构中药制剂在满足临床需求、促进中医药事业发展方面发挥了重要作用，但是，也存在发展不平衡、与中医临床需...
医药产业行业资讯；业界动态...吾尔医教学医院和实习医院评价标准》，建立了维吾尔医临床进修基地，为全面培养多层次维吾尔医药人才奠定了良好的基础。新疆农牧区中医药民族医药专业技术人员匮乏，医疗技术水平偏低，人才难留，不能满足农牧区群众...
医药产业医药经济；中医药行业