GCP是英文GoodClinicalPractice的简称，中文译为药品临床试验管理规范。我国中药GCP工作的日益完善，对于中药产品进入国际市场和现代中药的研发具有促进作用。GCP的实行缘于20世纪60年代在美国发生的“反应停事件”。从那之后，...
医药产业医药经济；中医药行业...到目前为止，我国已经初步形成了学科门类齐全、基础与临床相结合、自主创新与引进消化吸收相结合的卫生科技体系。近年来，广大卫生科技人员在心血管、肿瘤、肝炎等重大疾病的预防、诊断、治疗方面取得了一系列重要进...
医药产业行业资讯；业界动态...新体系建设；重视中医基础理论的传承，开展中医理论与临床的原始创新研究，完善中医理论体系，促进中医发展；有效利用现代科学技术，建立适用于中医的科学研究方法体系，使中医诊疗技术创新获得突破；充分吸收生命科...
医药产业医药经济；中医药行业...术（FISH），是唯一一款与Xalkori联合用于数个全球多中心临床研究的伴侣诊断试剂盒。在这些研究中，利用VysisALKFISH试剂盒检测患者中可能的ALK基因重排，并让医生根据检测结果做出重要的治疗决定。2011年8月，Xalkori和VysisALK试...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...根据我国2007年颁布的《药品注册管理办法》规定，新药临床试验的技术审评需5个月，而实际炒作时限通常在8个月，加上排队受理期，前后可能长达1年以上。与美、欧、印度等国家和地区1-2个月的时限相比，周期过长，消弱了...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...生产和质量控制。三是新药研究技术发生了变化。在中医临床实践基础上结合现代实验室研究和现代临床试验的方法，使得中医药科学在继承中得到进一步的现代化开发。四是中药的国际地位和社会地位显著提高。中药工业生产...
医药产业医药经济；中医药行业近期，美国的一项肿瘤临床研究表明，通过对确诊病情后的病患进行基因组、蛋白组等方面的大数据分析，从而为每一位病人“定制”个性化治疗套餐，使得病人痊愈率大大提升。在昨天（11月14日）举行的数据驱动健康医疗国...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...前FDA的体制的确存在着不合理因素，因为它无法排除审查临床数据的专家小组成员与制药界之间的瓜葛与冲突。在这一点上，专家们撰写的这份报告建议应当从制度上建立一个与产业界完全脱离关系的评审小组。唯有如此才能保...
医药产业医药经济；环球日前，中美金太临床医学研究中心签约暨江苏金太生命科技有限公司成立仪式在国际饭店举行。该公司和研究中心成立后，将运用国际先进技术开展肿瘤及糖尿病的检测与早期干预等重大研究项目，旨在提高生命质量，造福民众...
医药产业医药经济；企业观察...误区一：以药材替代饮片进行研究中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物。因此，这个药物应该主要是由饮片作为原料配伍的复方和制剂。复方制剂是疗效确切的中药，是治疗疾病的直接物质，即...
医药产业医药经济；中医药行业