...面检查。据悉，我国已经对药品制剂和原料药生产实行GMP认证，但在药用辅料生产这一领域却依然缺少明确的生产质量管理规定。随着国家药监部门近日来加紧了对药用辅料生产的监管，完善药用辅料企业GMP认证的呼声也越来越...
医药产业药品天地；药界风云；动态现阶段，制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准，而在今后的GMP相关检查中，SFDA将一改过去仅按照剂型、类别为单元的检查方式，兼以按品种检查。剂型与品种相结合此前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；动态石家庄神威药业近日获得澳大利亚GMP认证证书，正式通过澳大利亚药品管理局（TGA）的GMP认证，打开了现代中药进军欧洲大门。据记者了解，石家庄神威药业此次认证涉及软胶囊、颗粒剂、滴丸剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂、口服...
医药产业医药经济；企业观察...），按照新GMP要求，2013年所有医药高风险企业必须通过认证，2015年所有药品生产企业必须全部实施认证。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。然而，新GMP自2011年3月实施...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态现阶段，制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准，而在今后的GMP相关检查中，SFDA将一改过去仅按照剂型、类别为单元的检查方式，兼以按品种检查。剂型与品种相结合此前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊一家两次通过GMP认证的血液制品企业，所生产的问题药品几乎毫无阻拦地进入流通，再次向中国药监体制提出挑战注射旨在提高人体免疫能力的免疫球蛋白，反令患者呈现丙肝抗体阳性。齐二药、“欣弗”事件之后未及半年，药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...结果”。佰易通过GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)认证仅54天后，就被收回证书，并被有关部门责令暂停销售静注人免疫球蛋白。现在，持有GMP证书的医药企业约药企有4000余家，佰易这样的问题药厂是只此一家，别无分号...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...相关企业将一律停产。但记者了解到，广东省目前通过GMP认证的中药饮片生产企业并不多。有业内人士表示，在此“大限”下，不排除部分小企业会转至“地下经营”。GMP改造成本高令饮片企业却步据国家食品药品监督管理局统...
医药产业药品天地；药界风云；GMP现阶段，制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准，而在今后的GMP相关检查中，SFDA将一改过去仅按照剂型、类别为单元的检查方式，兼以按品种检查。剂型与品种相结合此前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...规定》，对19个省（市）的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。中投...
医药产业药品天地；药界风云；GMP