在生产管理环节上，我国从开始颁布GMP到全面强制实施GMP用了14年的时间，可以说对促进产业升级、提高产业集中度起到了关键性的作用。由于全面实施药品GMP认证，行业优胜劣汰，产业集中度得到了大幅提高，从而提升了我国...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...拉萨电（记者拉巴次仁）记者从西藏自治区食品药品监督管理局获悉，截至目前，西藏共有１０家藏药生产企业通过国家ＧＭＰ认证，７家已经通过或正在接受专家小组的检查，如今，藏药的生产和管理正逐渐步入规范化。ＧＭ...
医药产业药品天地；药界风云；GMP“过去推行GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)时流行的一句话是‘不改造是等死，改造了是找死’。而今出台的这些鼓励措施，能促使实施新版GMP的企业‘谁先改造，谁先获益’。”国家药监局安监司司长李国庆8日在国家药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉（1998年修订）附录的通知》（国药管安［1999］168号），附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...化，是我国中药企业面临的重要课题。国家食品药品监督管理局推行的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证使中药企业加快了现代化步伐，中药的装备水平、生产工艺及制剂技术水平、质量检测方法及控制技术得到较大提高，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...司有严重违反药品GMP的行为。根据国家局《药品生产监督管理办法》（局14号令）、《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》和《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》（国食药监安〔2006〕165号）要求，决定...
医药产业医药经济；企业观察...药品GMP认证公告（第242号）》：“按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订...
医药产业医药经济；企业观察...事件密集发生，而且都是发生在通过了GMP（药品生产质量管理规范）认证的国家批准生产的合法企业里，暴露出了药品安全外部监管和药品生产企业内部质量管理存在的漏洞和隐患，广东省食品药品监督管理局日前制定的《广东...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督国家食品药品监督管理局日前发布了2010年新修订的《药品生产质量管理规范》（简称新版GMP），该规范将于2011年3月1日起施行。新版GMP明确指出，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符...
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