...ngshū、biāoqiānhébāozhuāngbiāoshíguǎnlǐguīdìng《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月8日起施行。2014年10月1日起，《医疗器械说明书和标签管理规定...
词条部门规章；医疗器械...测定法（ELISA法）。试剂盒购自美国TPIInc公司,按照试剂盒说明书进行操作,设零孔及阴性对照孔。用法国PasteurLP400酶标仪测各孔450nm吸光度（A）值。酶标仪根据标准品浓度及Ａ值,自动得出标准曲线,由标本的A值分别在相应的标准...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代眼耳鼻喉杂志；2008年第5卷第2期...。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。（二）未进行毒理学试验的，应当说明其免做毒理学试验的理由及依据。（三）依据产品的毒理学试验报告、产品配方、生产工艺、功效成分或标志性成分及含...
词条法规文件.../或国内已上市药物规格确定的一般原则产品规格应根据说明书中规定的用法用量，从方便临床用药、满足临床用药需要的角度确定，并应符合国家有关规定。对于国内外已上市注射剂，根据当前对注射剂规格选择合理性的认知...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...，在Lipofectin介导下进行寡核苷酸的转染（操作见试剂盒说明书），寡核苷酸终浓度为20μmol/L，6h后加入含10％血清的RPIM1640终止。细胞对照孔内加入含相同浓度Lipofectin的RPIM1640培养液。 1.2.2AS-ODN对HeP-2细胞生长的抑制试验将转...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代耳鼻喉杂志；2005年第2卷第3期...标测定肿瘤坏死因子、白介素-1采用放免方法按照测试盒说明书进行检测，血浆丙二醛浓度和总抗氧化能力检测采用化学比色法按照测试盒说明书方法进行检测。1.4统计学方法所有数值以均数±标准差（ˉx±s）表示，各实验组和...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第1期；论著...明显高于癌周组织，两者差异有统计学意义（P＜0.05）。说明大肠癌组织中血管生成较癌周组织活跃。VEGF阳性表达率和强阳性表达率从癌周组织到大肠癌组织逐渐增加，且每两组之间差异有统计学意义（P<0.05）。这个结果显示，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2007年第5卷第5期...版本】国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书。【发布】由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。。【备注】国家药品监督管理局公布的说...
药品说明书药品说明书...我国的自然流产率15%［5］和国外报道的畸形率9.3%［6］。说明孕早期TORCH感染的危害性大于孕中晚期，与致畸、自然流产和死胎等密切相关，是引起不良妊娠的原因之一。另外，本试验组胎儿宫内发育迟缓等产科并发症发生率显...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代妇产科学杂志；2005年第2卷第8期...病本身带来的后果；疾病的治疗效果；所患疾病的现状。说明疾病本身对住院患者安全构成很大的威胁。2.2影响住院患者心理安全的因素见表2。结果表明：排前三位的是：主管医生的诊疗技术及经验；护士的技术操作水平；医...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2007年第4卷第9期