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  • 英公众与科学家爆发“转基因冲突”

    英国的一块转基因试验田日前遭到抗议者的破坏。图片来源:RothamstedResearch本报讯一位抗议者在试图破坏英国洛桑研究所位于哈普敦的一块转基因(GM)小麦田后于5月20日被警方逮捕。洛桑研究所的公关主管DarrenHughes表示,这次...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 江苏吴中否认抗癌药临床试验失败传闻致股价跌

    ...类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验失败,该公司股价近3个交易日跌逾20%,江苏吴中昨日公告否认传闻后其股价有所走强,涨6.43%,收于15.57元。江苏吴中称,截至目前,在研国家一类生物抗癌新药“重...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...并提供相应的证明资料证明其安全和有效性(包括非临床试验及临床试验等相关资料)。本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规...

    词条法规文件
  • 糖尿病肾病患者健康教育计划的实施和效果评价

    ...服药;控制尿微量蛋白,控制饮食蛋白质的摄入量等。对试验组35例和对照组23例DN患者进行对照研究,并设问卷调查。结果对DN患者实施健康教育后,试验组与对照组之间的出院满意度差异有显著性,试验组的DN健康知识掌握率...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2005年第2卷第13期
  • 精制抗蛇毒血清

    ...1.3项进行。1.4半成品检定由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试验。热原质试验、类A血型物质测定及效力试验可与质量检定部门会同进行。检定方法及要求同成品检定。成品检...

    词条
  • 精制抗蛇毒血清制造及检定规程

    ...。  1.4半成品检定  由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试验。热原质试验、类A血型物质测定及效力试验可与质量检定部门会同进行。检定方法及要求同成品检定。  2成...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则

    ...oyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指导原则...

    词条法规文件
  • NIH主任FrancisCollins解读精准医疗计划

    ...采用新疗法,我们也需要探索更多新颖的方法来设计临床试验。此外,我们还需要建立一个“癌症知识网络”,用数字化的方式来储存和发布分子及医疗数据,它将在科学家、医护人员和病人之间筑起理解之墙。精准医疗计划解...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 中国艾滋病疫苗入临床试验阶段已有31人接种

    ...京佑安医院获悉,我国科技重大专项艾滋病疫苗Ⅱ期临床试验已于上周在该院启动,首批31名受试者已接受第一针注射。进展防艾疫苗将验证有效性与费用高昂的艾滋病治疗药物相比,打几针之后就不需再打的艾滋病疫苗更经济...

    参考资料行业资讯;临床快报;HIV/AIDS
  • 新食品原料申报与受理规定

    ...惯的(不包括微生物类),原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。2.仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的(不包括微...

    词条新食品原料;法规文件

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