...结果应在测量方法的随机不确定度范围内波动。附录XIXS药用辅料功能性指标研究指导原则：（附录XIXS药用辅料功能性指标研究指导原则由《中华人民共和国药典》（2010年版第三增补本）新增）药用辅料系指生产药品和调配处方...
词条2010年版药典附录...一致性评价将对三个领域产生重要影响：制药行业、CRO和药用辅料。其中，制药行业格局将发生重要变化，大量低端仿制的药品和企业将被淘汰出局，行业集中度有望大幅提升。在此前临床试验核查中，CFDA公布了一大批CRO企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。针对研发理论、技术、辅料、工艺、设备等短板，加强药用辅料的研发和产业化，为生产缓—控释、智能化制剂提供高端辅料。五是理顺药品价格，推进创新发展。近30次药品降价和医改招标压力，无法体现药品的价值和市...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...原料药发展的目的，一定程度上是希望促使企业转向制剂药用辅料、中间体和环保工艺的研究、开发以及与外资的合作上来。此外，国家发改委继续鼓励关键中间体开发的一个重要目的也是为了环保。《标准》明确提出，“为实...
医药产业医药经济；要闻...。目前各国正在研制的1000多种新药中，有400多种生物新药用于癌症、26种用于阿尔茨海默症，心脏病、心肌梗塞、AIDS、精神病药物也有100多种，另有糖尿病药物25种。品种结构调整应根据我国人口病种发生的频率，在结构层次上...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...料，非法掺加化学药品或违禁成分，以廉价工业原料冒充药用辅料。基层是抽验工作的瓶颈。假劣药品主要分布在基层，但对基层涉药单位的抽样批次却不多，究其原因是正常情况下其药品的存量太少。基层药品经营、使用部门...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...业内人士告诉记者，作为国内品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业之一，拥有100多个药用辅料品种，可为片剂、针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等药品制剂的生产提供药用辅料，说产品不存在辐照操作是不太可...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...量作为不同的载体，推广该医用新材料的应用。加快推进药用辅料海藻酸钠的产业化速度及在药物制剂中的应用。3、促进中药现代化。以鲁南制药、步长制药、烟台绿叶、东阿阿胶、山东福胶、方健制药、山东凤凰、宏济堂、...
医药产业医药经济；要闻...、蛋白类和核酸类小分子药物合成与筛选验证平台；建立药用辅料研发平台，加快新型辅料开发和应用。干细胞和基因工程药物培育工程。推进原创性成果转化，实现产业化重大突破。包括四个方面：推进干细胞技术临床应用，...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...础上建立的新的确认体系。目前该认证有三种，分别是“药用成分（包括原料药、药用辅料）认证”、“饮食补充剂（也就是中国的‘保健食品’）认证”和“饮食补充剂成分”认证。其中，“饮食补充剂认证”已在美国本土成...
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