...作。其次,生物仿制药的产品结构要向中国最普遍的治疗适应症倾斜,需要结合我国疾病的特点,塑造更适合中国人的药物大品种,而并非一味地仿制西方品种。“中国疾病以及中国人对健康的需求与西方不同,比如精神抑郁类...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...类天然药物注射剂的审评工作。其中,丹酚酸B注射剂的适应症在肿瘤领域,银杏内酯注射剂为心脑血管用药,都属于治疗重大疾病类的新药申请。国家食品药品监管局药品注册司司长张伟今年2月做客新华网时曾表示,中药注册...
医药产业医药经济;中医药行业...院放射与辐射研究所共同研发的一类新药—IBE5在艾滋病适应症方面的Ⅱ期临床,已经获得国家食品药品监督管理局批准;我国第一支人用H5N1禽流感疫苗——大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福(Panflu)的注册申请已获审批通过,并...
医药产业药品天地;药界风云;新药...,以及改造200个药物大品种,主要是生产工艺改进以及新适应症的开发,实现老药新用,或者是“me-better”药物,重点关注:恒瑞医药等企业。3、培育大健康产业、新型健康产品开发:加强功能性食品、保健品和以中医养生保...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...昔洛韦(famciclovir,FCV)治疗乙肝的适应症,正在试验待批阶段,FCV进入体内转为潘昔洛韦(penciclovir,PCV)再转为PCV三磷酸盐,对乙肝聚合酶有明显抑制作用,500mgt....
医药产业医药经济;原料药...(R)于2002年6月首次被欧盟批准、2003年7月在中国获准丙肝适应症上市,如今已被全球大多数国家批准用于丙肝治疗。派罗欣(R)与利巴韦林联合治疗代表了当前国际上丙型病毒性肝炎最新的治疗方案,而且在中国,被2004年出台的中...
医药产业行业资讯;业界动态...硬化症、非霍奇金淋巴瘤等药物。此外,还有十几种新的适应症、注射器械等也处在最后研发或等待批准的阶段。这些产品大多将在2008-2011年间上市。在中期研发阶段,目前礼来也拥有一支历史上最强的中期产品阵容,其中一部...
医药产业医药经济;企业观察...局批准Sculptra用于皮肤美容(aestheticdermatology)这一新的适应症。2009年7月,Multaq(决奈达隆)在美国获准上市。2009年11月,欧盟药品管理局人用药品委员会批准Multaq在全部27个欧盟成员国上市销售。Multaq用于治疗患有非永久性心...
医药产业医药经济;企业观察...中标企业数量不超过2家。要通过剂型、规格标准化,将适应症和功能疗效类似药品优化组合和归并,减少议价品规数量,促进公平竞争。对中标价格明显偏低的,要加强综合评估,全程监测药品质量和实际供应保障情况。对于...
医药产业医药经济;招标采购...注射剂的方法给予提醒:应加强临床用药监护,严格按照适应症和禁忌症使用,尽量避免与其他药品混合配制,并避免快速输注。因同样存在严重的药品不良反应,2002年12月,葛根素注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液三种中药...
医药产业医药经济;分析与评论