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  • 保健食品新功能产品申报与审评规定再征求意见

    ...)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。(三)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 循证医学在中医药国际化中的应用研究

    ...相继开展“重大疾病综合防治研究(中医)”,“中药复方药物标准化(范例)研究”攻关计划和中医临床诊疗技术整理与研究项目,有力的推动了中医药防治心脑血管病、病毒性疾病、恶性肿瘤、老年期重大疾病、中医药临床诊疗...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 基本药物抽检合格率98.7%增补品种用电子监管

    中新社北京1月11日电(记者欧阳开宇)中国2012年实施基本药物全覆盖抽验,合格率为98.7%。全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。尹力说,中国...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 恒瑞医药:创新药及国际化战略

    ...为连云港(15.43,0.60,4.05%)制药厂,公司是国内最大的抗肿瘤药物生产基地,国家定点麻醉药品生产厂家,卫生部、国家医药局确定为参加国际麻管组织交流的窗口。1999年公司被国家科委认定为国家级重点高新技术企业,2001年公司...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 一大波不靠谱中国「仿制药」来袭

    ...制药为651件,占批准药品注册审请总数的73%。美国食品和药物管理局(FDA)规定,只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致,才是合格的仿制药。而中国现行的仿制药质量标准主要看活性成...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 新药研发外包和科技中介服务已成为必然趋势

    ...发外包承接机构或委托合同研究机构(CRO)正在不断强化药物发现的专业技术,建立符合新技术发展的研发模式,并出于时效性的要求,建置网络工具,加速临床试验流程。在国内,新药研发外包业务已经扩展到新药研究的各个...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 英生物技术行业销售连降投资者信心严重不足

    ...投资者联合投资了1000万美元。Apitope公司专门开发多肽类药物,用于治疗自身免疫性疾病和过敏症状。“这反映出英国的生物技术环境令人担忧。”投资方InnovatorCapital的董事长MungoPark表示。尽管把公司总部搬到国外去需经不少折...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 英国生物技术行业流失严重不能全怪金融危机

    ...投资者联合投资了1000万美元。Apitope公司专门开发多肽类药物,用于治疗自身免疫性疾病和过敏症状。“这反映出英国的生物技术环境令人担忧。”投资方InnovatorCapital的董事长MungoPark表示。尽管把公司总部搬到国外去需经不少折...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 药物研发面临挑战我中医药国际标准亟待建立

    药物研发面临严峻挑战目前,全球的现代药物研发都面临着严峻的挑战,一方面药物研发有着极高的临床前失败率、极低的药品上市率,一种新药从研发到上市约需8到12年的时间,每个药品的平均研发费用约8亿美元,另一方面...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《处方管理办法》对药师提出更高要求

    ...的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况等。如果药师审方时,其中任意一项缺失,都是没有尽到责任,都可能给患者安全用药造成损失,都可能因此而受到处罚。...

    医药产业医药经济;药店视点

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