...作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述，以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂，亦可在参考《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》基础上，结合本指导原则的主要思路...
词条...标本检测、结果分析及报告。1.试剂准备。应当选择国家药品监督管理部门批准的抗原检测试剂。2.标本前处理。检测前需充分混匀。3.标本检测。在生物安全柜内打开标本采集管进行加样，完成检测后的检测卡或反应板直接放于...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；抗原检测...原诊断水平。药学部门要加快服务模式转变，从“以保障药品供应为中心”转变为“以提供药学专业技术服务、参与临床用药为中心”，参与感染病治疗，为临床用药提供技术支持。医院感染管理部门要加大医院重点部门、重点...
词条通告公告；法规文件...使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术...
词条法规文件...吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范麻醉机和呼吸机用呼吸管路...
词条法规文件...海运进口冷冻物品加工处理场所可定期开展污水监测。7.药品监测。：出现本土疫情后，辖区药店应对购买退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒等药物的人员进行实名登记并将信息推送辖区街道（社区）管理，及时督促用药者开...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制...用的药物、器械必须符合国家的相关规定，禁止使用违禁药品。第十三条县级以上地方爱卫会要组织专业机构对病媒生物预防控制效果进行评估，对发现的问题要及时采取措施予以解决；有责任单位的，要及时责令整改。第十四...
词条法规文件...不断水的喷淋、洗眼设施、个体防护用品、急救包及急救药品、转运病人的担架和装置、急救处理的设施以及应急救援通讯设备等。急救药品的配置可参照GBZ1相关要求。9职业卫生管理与教育：9.1企业应及时、如实向所在地安全...
词条词条；职业危害预防控制；职业卫生；木材加工业；中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准...zé《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言：接触镜护理产品用于对接触镜进行科学的护理与保养，以维...
词条法规文件...教育、卫生保健资料管理等工作。（六）协助辖区内食品药品监督管理、卫生监督和疾病预防控制等部门，开展食品安全、传染病预防与控制宣传教育等工作。（七）对辖区内承担托幼机构儿童和工作人员健康检查服务的医疗卫...
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