...管部门要继续以“零容忍”态度，全面实施2010年修订的药品生产质量管理规范（GMP），全面实施基本药物电子监管，建立全程动态追溯系统，严格开展基本药物质量监管。邵明立称，新修订的药品GMP是保护先进生产力、淘汰落...
医药产业医药经济；分析与评论...囊等，销售额都有大幅增长。据介绍，去年由于ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）和ＧＳＰ（药品经营质量管理规范）实施强制认证，医药企业运行成本至少增加了２０％，而药价大幅下调，压缩了医药企业的利润空间，使行业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...施需要进行改造以符合新版GMP的要求。新版GMP规范即新版药品生产质量管理规范，在1月闭幕的2011年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版GMP规...
医药产业医药经济；企业观察...所用干膏进行生产全过程的质量监控和技术指导，违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的规定。广西药监部门已决定收回广西盈康药业片剂药品GMP证书，这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。自治区食品药品监督...
医药产业医药经济；企业观察...业生死大关3月1日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP)正式实施，与之配套的《药品生产质量管理规范认证管理办法》(修订版)也自8月2日起施行。“GMP”是英文GoodManufacturingPractic...
医药产业医药经济；分析与评论...系，严厉查处违规生产行为。要全面检查企业执行GMP(《药品生产质量管理规范》)的情况，采取巡查、抽查和飞行检查等方式，切实加强动态监督，落实生产质量监管。三是整顿和规范药品流通环节。全面清理药品经营主体资格...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...高产品质量，保障消费者利益。该规范部分采用了《中国药品生产质量管理规范》的内容，也参照了《食品企业通用卫生规范》的内容，但在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范、高于《食品厂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...制药有限公司是齐齐哈尔率先通过国家药监局的GMP认证（药品生产质量管理规范认证）的企业。而安徽华源生物药业有限公司也在1999年通过国家GMP认证，但这两家企业所生产药品的质量问题却先后导致大量患者出现不良反应致...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的药品生产企业，受托方为持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业，那么新型药物研发和创新型企业将不具备条件。在时间点方面，在取得药品批准证明后才可委托，将限制药物在取得新...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...在江苏设立研发中心、投资开办企业。四是大力推进GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）认证，促进产业结构优化升级，提升药品生产经营企业整体素质。五是积极推动药品现代物流发展，促进药品流通...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督