...的。一位专家称，<大换证活动带来最大的影响就是非GMP(药品生产质量管理规范)药企将被彻底清理出局。昨天记者从广东省的一些药企获悉，它们已经收到了要求更换《药品生产许可证》的通知，正准备按要求更换相关证件。广...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...我们依法吊销4家企业的《药品生产许可证》、收回GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)认证证书86张、责令停产停业整顿药品生产企业142家。这在历史上是第一次。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...呼吁实施饮片GMP要结合实际，走出一条自己的路。新版《药品生产质量管理规范》（GMP）今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，而软件部分的工作应在三...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...127号）的通报内容，云南金柯制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》（GMP），省食品药品监督管理局已于2011年11月22日做出了收回其《药品GMP证书》的决定，现暂停云南金柯制药有限公司所有药品网上交易活动。特...
医药产业医药经济；招标采购...)公告称，公司下属子公司拥有的36条制剂生产线均符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，全部通过新版GMP认证。东北制药主营业务由化学原料药、化学制剂、医药商业、生物制药五大业务板块组成。其中，化学制剂板...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...次、共200多箱168万片罗红霉素片。1999年8月1日起施行的《药品生产质量管理规范》对生产记录的基本内容就有规定，药品的生产批号包含生产日期，是生产记录的重要内容，是患者用药的基本依据。天津创新药业有限公司11月生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...屏蔽发布虚假药品信息的违法网站1093家，收回药品GMP（药品生产质量管理规范）证书70件。作者：胡浩()分享到：作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...集中出现药品或医疗器械不良事件；药品生产过程不符合药品生产质量管理规范的要求；药品或医疗器械标签说明书设计印制存在缺陷等，生产企业应当主动召回其产品，并根据安全隐患的严重程度确定不同的召回范围。生产企...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章，特规定如下：一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量（一）药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加...
医药产业医药经济；招标采购