...活动及其监督管理，应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据《美国联邦法规法典》的规定，Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械都需遵守医疗器械的普通管理规定（包括企业注册、产品登记、GMP要求、标签要求和上市前通知）。对动力轮椅、输液泵、外科用消毒盖布等单独依靠普通管理不足...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、胶水等原材料，湖南、福建两个无业游民将购买回来的药品更换包装、标签和说明书后发往全国各地，制造了４８０件假药。这起跨越湘闽两地的特大假药案最近被湖南省药监部门和警方联手破获。湖南省食品药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督11月16日，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法（2007年11月15日稿）修改意见的通知》内容如下：为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局起...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药还是经典老药，说明书中必须把不良反应写清楚，包括药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，也应当予以说明。国家食品药品监督管理局新闻办负责人指出，今年6月1日起，所有生产的药品都将按照《药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态美国食品药品管理局（FDA）13日宣布，在一个科学顾问团的建议下，他们计划在11种抗抑郁药的包装上增加新的警告标签。因为这些抗抑郁药被发现会增加儿童和18岁至24岁年轻人的自杀风险。11种抗抑郁药有风险美国食品药品管...
医药产业药品天地；药界风云；动态记者日前从哈尔滨市食品药品监督管理局获悉，为迎接奥运会和大冬会，哈市药监部门将对含兴奋剂类物质药品的药品生产、经营企业和使用单位进行全面监督检查，严打非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的违法行为，对含...
医药产业药品天地；药界风云；动态电子识别系统承担了将管理引入动态的角色，从完成药品生产开始，就进入全过程控制系统，不但生产企业可以追溯，药品经营、使用环节也有了进一步规范的基础。国家食品药品监督管理局近期推出的通过在药品标签上加载电...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督3月13日，美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问委员会召开会议，呼吁对癌症病人使用Aranesp等抗贫血药增加限制性措施。但是，顾问委员会反对严格控制这些抗贫血药物的经销。会议当天，在顾问委员会投票反对将这些抗贫血...
医药产业医药经济；企业观察...，不以治疗疾病为目的的食品。因此，保健食品与食品、药品有着本质的区别。保健食品是具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特...
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