...量标准,中药炮制工艺存在国家标准与地方标准,《中国药典》标准和各地方标准收载中药饮片炮制工艺不统一,各地方标准之间相同饮片炮制工艺不一致。各地生产的中药饮片已经超过2000种,而现行的2005版《中华人民共和国...
医药产业医药经济;中医药行业...信息来看,我国正在推进药品标准化战略。前不久,国家药典委员会秘书长张伟向记者分享了他对实施中国药品标准化战略若干问题的思考。整体水平偏低从定义来看,药品标准是针对某一目标化合物或处方工艺所作出的基本技...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...卫药准字ZZ-0119-(1996)第0063号030104/本溪市卫生学校《中国药典》2000年版一部符合规定本溪市药检所牛黄解毒片鞍山制药有限公司ZZ-0119-辽卫药准字(1998)第0116号020904/辽河油田第二职工医院《中国药典》2000年版一部符合规定盘锦市...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...面临的尴尬不仅仅限于此。首先是产品标准滞后。2000版药典对空心胶囊及药用明胶产品没有铬含量限定,而2005版药典没有收录空心胶囊标准。因此,监管部门在抽检相关产品时无此项指标检测依据。其次是管理法规缺失。中国...
医药产业医药经济;原料药...信息来看,我国正在推进药品标准化战略。前不久,国家药典委员会秘书长张伟向笔者说出了他对实施中国药品标准化战略若干问题的思考。整体水平偏低从定义来看,药品标准是针对某一目标化合物或处方工艺所作出的基本技...
医药产业医药经济;分析与评论...能适应发展需要。例如空心胶囊的质量规范,2000版中国药典第二部收录关于空心胶囊和肠溶空心胶囊的检验项目,并将其定位于药用辅料。但在2005版药典正文中,则取消了该品种检测内容。不过,今年2月3日,国家药典委员会...
医药产业医药经济;分析与评论...的药材。记者在巨鹿县采访时,一位业内人士表示:“《药典》规定金银花正品是忍冬的干燥花蕾,而忍冬是一种藤状植物。如果严格执行药典的规定,(巨鹿产)灌木状金银花不能算道地药材。”但这种说法马上遭到另一位业内...
医药产业医药经济;中医药行业...进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。2005版药典二部凡例规定:制剂中使用的原料和辅料,均应符合本版药典的规定;本版药典未收载者,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准。“为...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...部分工段柱层析法生产;终端产品的内在质量虽符合中国药典三部标准,但有些指标离欧洲药典或US要求还有一定距离,这也是我国产品出口国外主流市场板块国家所面临的最重要的技术障碍和注册瓶颈。生产工艺导致质量标准...
医药产业药品天地;药界风云;动态...医药在香港近年来影响越来越大,但因缺乏完善的标准和药典规范发展受制约,为此,广州市药检所与香港浸会大学中医药学院日前代表两地政府达成协议,在香港现有的30余种中药材标准基础上,合作为香港研究制定数千种中...
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