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  • Aduro免疫肿瘤复方药物获FDA突破性治疗药物资格

    ...药患者的平均总生存期为6.1个月,与GVAX的3.9个月相比有统计意义的明显改善。目前,Aduro正进行一项扩展的2b试验,拟招募大约240名患者,试验分成三个治疗组:一个治疗组接受复方药物治疗,一个治疗组仅接受CRS-207治疗,而...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国患者用新药比美国晚8年上市流程繁琐

    ...对创新药物在中国的发展造成了显著的影响。”据IMS数据统计显示,目前在中国销售排名前10位的治疗领域中,销售金额最高的药物均为在中国市场上销售长达10年之久的药品。在全球销量排名前100位的新药中,有23个产品在中国没有...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 风投扎堆加入生物医药“淘金”

    ...前正在募集第二期资金,规模在4亿-5亿元。清科研究中心统计,2011年上半年,生物技术/医疗健康以22起案例位居PE基金投资热点之榜首,超越了互联网和清洁技术行业。在投资金额方面,生物技术/医疗健康已超过去年全年水平...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 我的研发我的团新药创制需要什么样的团队?

    ...百人,下设的医学科学、药品安全、临床研究执行、生物统计与数据管理等七大部门,将药品临床开发全过程,包括从早期创新的探索设计开始,到高效率的后期临床开发,直至保证完成产品上市的注册申请都放到了中国。像每...

    医药产业医药经济;管理
  • 诺华治便秘药物疑导致心血管疾病在美停售

    ...准上市时曾记录了其在心绞痛事件方面有微小(但不具备统计意义)的差异,并且在美国的说明书中标注出来。后来在2004年8月,FDA又批准“泽马可”用于治疗65岁以下的男/女慢性便秘。FDA认为该药危险性很大据悉,今年2~3月间...

    医药产业医药经济;环球
  • 2015年全球在研新药情况分析

    ...乎所有阶段的在研药物,均出现了数量上的稳定增长。据统计,处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段的药物数量分别为1666、2151和808个,增幅分别为8.1%、7.0%和8.6%。处于临床前研究阶段的药物数量为6061个,增幅达10.5%,比2014年度增加...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物医药股:调整中蕴藏机遇值得关注

    ...量逆势涨停可视为大资金试盘的标志。成长潜力良好有关统计显示,全球生物技术产业的销售额约每5年翻一番,是世界经济增长率的10倍左右,行业的成长性对生物医药板块的走势构成重要支持。研究表明,生物工程药物和抗体...

    医药产业医药经济;要闻
  • 西医理论引爆中药“重磅炸弹”

    ...加大,同时辅以专业学术推广和临床文献的不断发表(据统计,在2002年到2004年间,其刊登在中国医学论坛报的文献共146篇,平均每期刊登了一篇有关“新脉”的学术文章),“新脉”进入了高速发展阶段,几乎每年以近1亿元的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

    ...参差不齐”的现状。据媒体报道,根据食药监总局提供的统计数字,中国已有的药品批准文号总数达18.9万个,其中化学药品有12.2万个,95%以上是仿制药。在目前国内药品市场上的国产药绝大部分都是仿制药的情况下,《意见》...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 精准医疗语境下的创新药研发

    ...料药为主,化学药制剂获得国外药品注册的资格较少。有统计显示,制剂产品的出口仅占医药产品总出口的10%左右,再加上缺乏进军国际市场的专利药物,鲜有国际知名品牌。近年来,国内外创新药研发难度加大,研发成本提高...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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