...生产过程中均应严格执行GMP，关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统等必须符合要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件，保证制剂的无菌保证水平...
医药产业药品天地；药界风云；动态...ra（NYSE:CRA）联合宣布，他们共同开发的HIV-1病毒载量检测系统由FDA批准在美国上市。这一检测系统以实时PCR（RT-PCR）为基础,结合雅培公司的DNA和RNA自动化测序装置m2000，称为HIV-1实时检测系统。该系统的成功上市意义重大，因为...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...种疫苗防控传染病、应对突发公共卫生事件所涉及的完整系统，包括疫情监测预警和疫苗研发、生产、流通、接种、储备、监管等环节。健全疫苗供应体系并保持高效运作，及时研发生产和接种疫苗，是有效防控疫情的关键，对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...需要的学科，重点建立健全基因组、蛋白质组、代谢组、系统生物学、干细胞、生物反应器、神经科学、脑和认知科学、生物信息、模式动物等方面的一批国家重点实验室，大幅度提升生命科学、生物技术领域的原始创新能力。...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...仍有如下担忧：1.欧盟委员会将直接建立集中的申请提交系统并对其进行维护运行，而不是委托给欧洲药品管理局，这可能导致成本上升、体系更加复杂；2.新法规允许临床试验申办者选择具体由哪个国家来主导其临床试验申请...
医药产业药品天地；药界风云；动态...维Vyteris公司的利多卡因（Lidocaine）离子渗透型透皮释药系统（LidoSiteTopicalSystem）上市，用于皮肤局部镇痛，正常接触进行诸如下述表皮处理前使其麻木：静脉穿刺术（通常用针头从前臂静脉抽血），静脉插管给予补液和（或）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和可重现性尚有待规范。21世纪以生命科学、信息科学和系统科学等为前沿的世界科学技术的迅猛发展，为解决中医药等传统医药发展的关键科技问题提供了新的方法和手段。”他还指出，“欧盟国家在生命科学、生物技术及系...
医药产业医药经济；中医药行业...效学评价平台、临床前药代动力学平台、新制剂与新释药系统平台、药物分析与质量控制平台和药物安全性评价平台、中药创新药物研究平台等8个单元技术平台硬件条件的完善强化建设，基本建成了条件配套完整、功能齐全完...
医药产业药品天地；药界风云；新药...经销商作定性的判断，特别是主要人员个人的意见对企业系统地选择、评价经销商影响很大，干扰了企业对经销商做出客观的评估，为防止这种情况发生，企业应制定量化的评价系统对经销商进行客观、全面的考评，实际中可制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...便、卫生，拟作为I类医疗器械管理。十三、胶囊型监测系统：由微型探测胶囊、数据纪录仪、体外数据处理系统组成，探测胶囊口服进入体内，定时检测腔内的生理参数，并以无线方式发送信息至数据记录仪储存，数据由体外...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督