...。新药审批需要技术审评,样品生产现场检查报告和样品检验结果,最后连同有关资料报送国家食品药品监督管理局作出审批决定。必要时还需提交补充材料。不过,新药一旦获批有望为公司带来可观的市场空间。作者：
医药产业医药经济；资本&财经...提供生产企业资质证明文件、原料执行标准、批准文号、检验报告、购货发票、供货协议等。(二)辅料及包装材料1.中药注射剂用辅料的种类及用量应与国家标准一致。包装材料应与批准的一致。2.注射用辅料、直接接触药品的包...
医药产业药品天地；药界风云；动态...多工作需要继续。GMP最重要的是软件管理，从原料进货的检验到药品的出厂，各个环节的检验都是非常严格的，如果不加强监管和审查不严，也会出问题。丽珠医药的一位负责人表示：“行业整顿势在必行，国家采取的办法确实...
医药产业医药经济；中医药行业...和同期地方抽验药品的数据进行对比分析现实，进口药品检验总体不合格率均维持在0.1%以下，国产制剂抽检不合格率为3%左右，相差近30倍。“只有不断升级GMP等药品质量的标准并确保企业持续合规才能有效提升中国药品的质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...独一味凝胶膏已经完成临床批件、已报生产、完成省现场检验、估计14年上市，该产品优势：起效快、透皮；牙膏产品包装材料基本确定，委托甘肃企业生产、下半年将上市销售、销售有OTC渠道负责，负责人有宝洁公司工作经历...
医药产业医药经济；资本&财经...还表示：“在我们长期关注基因泰克的同时，我们会继续检验阿瓦斯丁用于非小细胞肺癌的情况，这也是这一阶段最关键的增长动力。同时我们建议投资者们尽力承受不可避免的预测下降及负面影响，并坚持到最后。”Ｇｅｎｚ...
医药产业医药经济；环球...一些门槛，要解决的问题很多。例如CAP认证，国内的医学检验中心要通过CAP认证并不容易。以近期刚刚通过CAP认证的广州金域医学检验中心为例，其创建CAP认证实验室和生物医药临床试验监测中心项目从启动到最后通过CAP认证，...
医药产业医药经济；分析与评论...独一味凝胶膏已经完成临床批件、已报生产、完成省现场检验、估计14年上市，该产品优势：起效快、透皮；牙膏产品包装材料基本确定，委托甘肃企业生产、下半年将上市销售、销售有OTC渠道负责，负责人有宝洁公司工作经历...
医药产业医药经济；资本&财经...进药房（图4）。紧随其后的是与实验室检测结果及影像检验结果相关的apps、与药物间相互反应相关的apps（图4）。图42015年医师最常使用的移动医疗apps预测很多医生开始接受更广泛的“与卫生健康紧密联系”的系统，例如可相...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...优势，适合我国国情。信息产业部无线通信产品质量监督检验中心对该起搏系统抗移动通信干扰性能的测试结果表明，该起搏器对GPS和CDMA两种制式的移动电话有很好的抗干扰能力；在手机、无绳电话、消磁器、电钻、安检、门...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备