...，使用质量差的重组人促红细胞生成素(EPO)就诱发了中和抗体的大范围不良反应，其中30名患者中有23人因此患上纯红细胞再生障碍性贫血，需要终身输血补充血红细胞。而在我国，现行的监管框架并不要求非创新型生物药通过与...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...物“泰欣生”和中信国建的“益赛普”两种人源化治疗性抗体类产品的上市，成为国内生物制药产业为数不多的自主创新药品。1989年，中国工程院院士侯云德研发的基因重组人干扰素α1b成为国内批准的第一个生物技术药物，这...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...家介绍，生物技术药物是指应用基因工程、蛋白质工程、抗体工程及细胞工程技术，制造用于治疗、预防和诊断的药物，它主要包括治疗性多肽、蛋白质、激素、酶、抗体、细胞因子、疫苗、可溶性受体以及核酸类药物等。“从...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...物“泰欣生”和中信国建的“益赛普”两种人源化治疗性抗体类产品的上市，成为国内生物制药产业为数不多的自主创新药品。1989年，中国工程院院士侯云德研发的基因重组人干扰素α1b成为国内批准的第一个生物技术药物，这...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药单克隆抗体药物的优点：具有靶向特异性，目前被广泛应用于抗肿瘤、自身免疫等疾病的治疗，但开发单抗药物技术壁垒高、产业化难度大。单抗药物是明星产业中的明星：国际单抗药物市场迅速，年均复合增长超过50%，治疗性...
医药产业医药经济；企业观察...述观点，尤其肯定了生物制剂肿瘤坏死因子a(TNF-α)单克隆抗体在类风湿关节炎(RA)及强直性脊柱炎(AS)治疗领域的作用和意义。实际上，风湿类疾病一直是我国高发病之一。据中华医学会风湿病分会副主任委员栗占国提供的数据，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...贝尔奖得主PaulEhrlich教授在1990年也预测，结合肿瘤细胞的抗体分子将在肿瘤治疗中发挥重要作用。Allison博士现在是德克萨斯大学安德森免疫学学院癌症中心主任，他发现了免疫系统的自然抑制机制，并发展了一种单克隆抗体疗...
医药产业医药经济；环球...治疗的一个常见靶点。第一个获批的抗HER2药物是单克隆抗体—曲妥珠单抗（Trastuzumab），该抗体可以与HER2的细胞外结构域结合。基于其理论性作用机制，曲妥珠单抗获批后主要用于治疗转移性HER2阳性乳腺癌，还可以与化疗结合...
医药产业医药经济；环球...点，尤其肯定了生物制剂肿瘤坏死因子a（TNF-α）单克隆抗体在类风湿关节炎（RA）及强直性脊柱炎（AS）治疗领域的作用和意义。实际上，风湿类疾病一直是我国高发病之一。据中华医学会风湿病分会副主任委员栗占国提供的数...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...制工作了”。CDE数据显示，除去为数不多的几个1类重组抗体申报药物，至2013年9月份，共有21个厂家的35个抗体类似药物正在申报或已经进入临床阶段的开发。“这个数字，只是冰山一角，事实上，开展这样工作的企业有很多”...
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