...体激动剂，一种帮助血糖水平正常化的激素。这款药物的安全性及有效性通过8项由2000多名2型糖尿病患者参与的临床试验得到评价。参与试验患者的HbA1c水平显示有改善（糖化血红蛋白A1c或称糖基化血红蛋白，是一种血糖控制指...
医药产业药品天地；药界风云；新药...分，要加强对与人民群众健康密切相关的卫生高新技术的安全性、有效性、经济性和合理性的评价；要充分利用循证医学、伦理学评价等手段，通过对卫生技术应用可能产生的正负效应进行评价，提出指导其合理应用的意见和建...
医药产业行业资讯；业界动态...别医、药）评价依据：以临床用药经验和药品临床疗效、安全性评价的文献资料为依据进行评价。具体可根据投标药品具备的工艺特点，是否采用新辅料、新剂型、缓释和控释技术，使生物利用度得到提高和副作用得到降低，临...
医药产业医药经济；招标采购...体激动剂，一种帮助血糖水平正常化的激素。这款药物的安全性及有效性通过8项由2000多名2型糖尿病患者参与的临床试验得到评价。参与试验患者的HbA1c水平显示有改善（糖化血红蛋白A1c或称糖基化血红蛋白，是一种血糖控制指...
医药产业药品天地；药界风云；新药...键是“好”。名词解释：仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期将到期。到期以后，其他国家和制药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...它传统医药和现代医药间缺乏相互交流的语言；中医药的安全性、有效性的研究和评价比一般的药物要复杂，其评价标准和方法的客观性和可重现性尚有待规范；中医药不良反应的监测系统不完善。如何分享数千年积累的海量中...
医药产业医药经济；中医药行业...该公司决定进一步开展国际II期临床研究，以评价药效和安全性。5月3日，上海。健能隆公司宣布启动创新生物药F-627的国际二期临床研究，美国FDA已同意该药的临床申请及方案。该二期临床是一项随机、多中心、开放、阳性对照...
医药产业医药经济；企业观察...管理局副局长于文明19日表示，国家中医药管理局对中药安全性历来比较重视。今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究已取得阶段成果的基础上，进一步深化研究，尤其是对注射液等新剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...2月25日上午做客新华网，就社会广泛关注的中药注射剂的安全性和质量控制问题表示，国家食品药品监管局高度重视此项工作，出台了一系列政策措施，把好中药注射剂安全关。张伟说，鉴于中药注射剂成分的多样性、生产工艺...
医药产业医药经济；中医药行业...良反应，其中也存在使用不合理的原因，但中药注射剂的安全性受到公众前所未有的质疑。业内人士的普遍看法是，中药注射剂最鼎盛的时代止于2006年的“鱼腥草事件”。从那以后，中药注射剂的安全性问题屡被关注。硬伤环...
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