各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...药、用械等相关产品安全有效。配制用于治疗“非典”的医疗机构制剂必须经省（区、市）药品监督管理局批准，配制用于治疗“非典”的医疗机构制剂必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产车...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为适应各级药品监督管理机构、药品检验机构的执法监督和技术检验的需要，逐步提高药品监督检验机构的装备水平，保证各级药品监督检验机构的基本工作需要，我局根据当前全国药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...简称《实施条例》）第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊近年来，根据对内蒙古自治区鄂尔多斯市医疗机构使用药品情况的调研发现，鄂尔多斯市医疗机构在药品使用方面总体是好的，但是与药品的监管要求仍有一定的差距，如一些医疗机构对药品管理职能职责不清，人员条件参差不...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...超范围经营、地下经营等不法行为时有发生，特别是各级医疗机构药品医疗器械购销、使用不够规范，农村药品市场制假贩假售假现象严重等，食品药品安全工作形势不容乐观。据了解，安徽省政府还计划借鉴环保领域的作法，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...要求，并符合以下设置标准： （一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； （三）具有与经营规模相适应...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各县（市、区）人民政府、市基层医疗机构药品“三统一工作领导小组成员单位：《渭南市基层医疗机构药品“三统一配送企业遴选实施细则（试行）》已经渭南市基层医疗机构药品“三统一工作领导小组会议通过，现...
医药产业医药经济；招标采购为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，针对国家医疗器械质量公告（2012第2期，总第53期）反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，近日，国家局发布了《关于加强高电位治疗设备监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...回之列。强生表示将及时公开相关信息国家食品药品监督管理总局有关负责人指出，强生公司药品及健康相关产品频繁发生因质量原因的召回事件。据统计，2009年以来强生所属在华公司，共在中国大陆召回产品33次(相关信息已...
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