...支撑体系，健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范，加强了药品全过程...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...；在药品批准文号清查通过后启动药品再注册工作；加强医疗器械高风险产品的注册资料核查。在药品生产环节：全面完成大容量和静脉注射液工艺核查；推动GMP检查从按剂型、类别逐步转变为按品种工艺检查；加快医疗器械生...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械等规定，对医疗机构及医疗卫生从业人员来说，应该是心知肚明。医师在执业活动中履行的首要义务恰恰就是遵守法律、法规，遵守技术操作规范。任何机构、人...
健康行业资讯；医疗动态...在媒体及其主管部门。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而基层药监部门...
医药产业医药经济；营销...物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营企业、医疗机构及中药材专业市场进行了抽查检验（结果详见附件1：药品质量公告，总第56期）。现将抽验结果予以公告并将有关事项通知如下： 一、2003年第二...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规2014年3月17日上午国家食药总局在京召开医疗器械“五整治专项行动新闻发布会。向媒体通报医疗器械“五整治专项行动的具体内容，并回答媒体记者提问。进一步规范儿童鱼肝油类生产经营国家食品药品监督管理总局办公...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定，制定本规定。 第二条 药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... （一）严厉查处无证生产经营行为，打击制售假劣药品医疗器械违法活动。 预期目标：查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法生产经营企业，捣毁一批制假售假窝点，净化药品、医疗器械市场，保证人民群众用药安全...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...者李元启报道日前，湖北省食品药品监管局出台《湖北省医疗器械不良事件监测管理办法（暂行）》（以下简称《办法》）。该《办法》将于9月1日起正式施行。《办法》要求医疗器械生产企业负责产品上市后安全性的跟踪考察...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...审查；不符合条件的，应当书面通知广告主。 广告经营者、广告发布者应当查验中医医疗广告证明原件和有效期限，并按核定的内容设计、制作和发布。 对未取得中医医疗广告证明的，广告经营者不得提供设计、制作...
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