...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品，类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分，根据《医疗器械分类目录》6821规定，属III类医疗器械管理，故本指导...
词条法规文件...iánbǎn）《关节镜诊疗技术管理规范（2013年版）》由国家卫生计生委于2013年12月27日国卫办医发〔2013〕44号印发，自2013年12于27日起施行。关节镜诊疗技术管理规范（2013年版）为加强关节镜诊疗技术临床应用与管理，规范关节镜...
词条法规文件；管理规范...十九条市、区人民政府及其有关部门应当依法完善药品、医疗器械安全责任体系，加强监管，保障药品、医疗器械使用安全。市市场监管部门应当完善药品、医疗器械的追溯、检验检测、不良反应监测和评估体系，加强药品、医...
词条法规文件；基层政策文件...建省泉州市食品药品监管局切实采取有效措施，深入开展医疗器械市场整治工作。▲加强生产环节监管一是提高企业质量管理意识。自2005年以来，泉州市局对尚未通过质量管理体系考核的15家二类生产企业法人和质量管理人员进...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备4月4日，记者从国家食品药品监管局召开的全国医疗器械监管工作会议上获悉，2006年，国家药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》6101份，比2005年增加2.2倍。报告近八成来自医疗卫生机构。在数量增加...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅（局）：实施药品不良反应（下称ADR）报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...程实施方案》（（国食药监办〔2003〕174号），全面推进医疗器械专项治理工作，现就有关具体实施工作通知如下： 一、专项治理内容 （一）全面清理已注册的医疗器械 1．对已批准上市的理疗和辅助治疗设备的临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...产成功，随后通过输液管厂家应用试验，并经国家药监局医疗器械检测中心济南站检测，满足现有国家标准的生物、生理、化学、遗传、血液、细胞毒性、有毒物含量等系列指标要求。采用巴陵医用SEBS生产输液管时无需增塑剂...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻