存在问题一、从业人员总体素质偏低。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求，但从目前调查情况看，从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远。突出表现在企业法人及负责人、质量管理人员、售后服务人员对医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，我国医疗器械标准和检验检测体系不断完善，到目前为止，我国已有医疗器械标准化技术委员会22个，医疗器械国家标准167个，行业标准585个，并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主，地方食品药品监管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...局）将意见于2006年6月5日前通过传真或邮寄方式反馈该局医疗器械司。（传真：（010）68315665；地址：北京市北礼士路甲38号100810）一、医用物理降温仪：采用半导体致冷和水循环热传导方式对发烧患者进行冷敷物理降温。拟作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备广东省食品药品监管局在加强医疗器械监管工作中，以“保安全、促发展”为中心，深入开展整顿和规范医疗器械市场秩序工作，取得明显成效。▲高质量完成注册资料真实性核查今年，广东省共核查境内一类产品注册证786张。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备2009年24～25日，2009年全国医疗器械监督管理工作会议在河南省郑州市召开，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼，驻局纪检组长李东海出席会议并讲话。张敬礼指出，改革开放30年来，我国医疗器械监管法规体系逐步健全，标...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近几年，以飞利浦为代表的外资医疗器械企业在华“深耕细作”的热情丝毫不减。日前，飞利浦宣布，在苏州工厂的第一批本土研发生产的基础医疗设备下线。飞利浦医疗保健大中华区总裁张文明先生在接受媒体采访时表示，飞...
医药产业医药经济；企业观察...的盛会积极准备。此次会议上传达的信息，应该是令国内医疗器械厂商为之振奋的。针对医疗器械上游制造业9月13～15日，“2005国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会”将首度在深圳的中国国际高新技术成果交易会展览中心亮...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，国家食药监总局表示，今年6月1日起将落实医疗器械监督管理条例。此后，医疗检验领域的监管工作随之推进。5月29日，国家食药监总局官网发布《医疗器械检验机构资质认定条件(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)，就...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备随着国际医疗水平的提高，医疗器械行业的市场规模也是“如日中天”。数据统计显示，近几年我国医疗器械行业复合增长率超过20%，预计2015年市场规模将超过3000亿元。特别是在我国医疗器械市场规模只占医药总市场规模14%的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备一方面，我国生产的高端医疗器械远销海外，进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场；另一方面，我国正在使用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中...
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