...境、安全指标以及动物性食品抗生素、激素残留情况开展动态监控，同时还建立了奥运食品安全监控和追溯系统，加强了突发事件的应急处理、信息搜集发布和日常监督协调机制。吴浈说，食品药品监督管理局负责奥运会药源性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要求，防止资料造假；二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性；三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。药检局副局长吴浈表示，过去药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》7月热点CFDA发布2项公告，以解决药品审评问题7个1.1类新药品种申报临床3.1类首家抢仿集中神经系统领域7个进口化药首次在中国申报临床百济神州、江苏恒瑞等收获1.1类新药获批临床对于药品研发和注册人员来说，7月注定是骚动...
医药产业药品天地；药界风云；动态“医药技术的应用涉及民众健康和生命安全、国家安定和社会进步。对医药技术产品的安全性、有效性进行科学、准确、及时地评审是确保公众饮食用药安全的首要任务。”全国政协常委、中国医学科学院血液学研究所教授韩忠...
医药产业药品天地；药界风云；动态相关新闻：山东婴儿打疫苗死亡续：同批疫苗已使用逾4万支情况通报立即上报省局昨日晚7点，记者得知，玉溪市食品药品监督管理局将于今日向新闻媒体通报沃森公司“疫苗疑似不良反应事件”处置情况。据介绍，本月23日下...
医药产业药品天地；药界风云；动态...第四是根据医疗机构实际采购价对药品上网最高限价实行动态调整。从2005年开始，对这种药品购销方法进行试点并逐步推广。截至去年底，有2200多家药企的11600多个药品在该省上网限价销售，有817家医疗机构上网采购，占应上...
医药产业医药经济；招标采购...络，2007年底将实现对麻醉药品、第一类精神药品流向的动态监控和异常情况的预警。同时，2007年底前，我国要向37家重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员，从生产源头加强对特殊药品的监管。生产、流通和使用全程监控记...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...了技术层面的工作。”该负责人透露。更注重产品上市后动态监管不同于1998年版GMP强调设备、厂房等硬件规范，国家药监局多次公开强调，即将推出的2010年版将更注重对企业产品上市后的持续、动态监管，更强调管理、人员等...
医药产业药品天地；药界风云；GMP中国医药报北京讯记者许琳报道今天是国际禁毒日。日前，记者在国家食品药品监管局了解到，一年来，食品药品监管部门认真履行禁毒人民战争相应职责，强化对麻醉药品、精神药品以及药品类易制毒化学品（以下简称特殊药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...根据不良事件报告病例的积累，对重点监测品种随时进行动态调整，让不良事件监测工作更有针对性。该局还借助已较完善的药品不良反应监测网络，将医疗器械不良事件监测网络在全省全面铺开，使2006年的报告数量由去年的39...
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