总则第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...发挥不够，中医药治疗率偏低，诊疗方法逐渐西化，中医临床阵地缩小，疗效降低，居民患病选择中医药治疗意向偏低。这些问题不仅直接制约着中医药行业的持续发展，也影响着政府和社会对中医药行业的看法。其产生笔者认...
医药产业行业资讯；业界动态中药要走向世界，目前仍必须通过西药的评价标准和临床证据。为此，上海中医药大学附属曙光医院近日特邀中科院上海生命科学院院长裴钢院士共同建立新中药研究中心，目前双方筛选出4个中药秘方进行研究。在未来3年内，...
医药产业医药经济；企业观察...大有作为。”康缘药业市场总监翁吉敏强调。苗壮肥厚在临床应用中，中药注射剂在一些特定疾病治疗中发挥了较好的作用，如艾迪注射液治疗肿瘤作用良好；血栓通注射液是治疗心脑血管疾病常用药；热毒宁、痰热清注射液治...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...一批中医诊疗设备，在全国医疗机构广泛应用，提高中医临床诊疗水平●2011年，各级医疗机构均能配备一批中医诊疗设备●2015年，初步建立中医诊疗设备开发生产体系及政策支持和标准规范体系本报讯（记者高新军）针对中医...
医药产业医药经济；中医药行业...工作，还承担了“十一五”国家科技支撑计划“名老中医临床经验、学术思想研究”项目子课题：“孙同郊临床经验、学术思想研究”。从中对师承工作有了进一步的理解和体会，现总结如下。传承方式要有新建树新的传承模式...
医药产业医药经济；中医药行业日前，科技部发布了“十五”国家科技攻关计划“临床医学研究”和“艾滋病防治关键技术及产品研究”两个重点项目课题申报指南，项目实施年限从２００４年９月至２００６年１２月。“十五”国家科技攻关临床医学研究瞄...
医药产业行业资讯；业界动态...管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平；药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在原靶点基础上跟踪性创新（me-too，me-better）；三是具有临床价值的全新靶点、全新结构创新的研发。从目前1.1类新药品种的受理情况来看，我国仍然处在以第一、第二层级创新为主的仿制到仿创结合的阶段。不少与会人士期待...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...瘤、艾滋病等重大疑难疾病的中医治疗、预防和养生保健临床研究；研究并促进开发符合国际市场需求的现代中药产品，增加中医药在国际医药保健市场的份额；建立有重要国际影响的双边或多边中医药临床研究中心、联合实验...
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