...映体［1］。药物中含有特殊杂质可能会降低疗效和影响稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他副作用。因此，特殊杂质检查是确保用药安全、有效，保证药物质量的一个重要方面［2］。特殊杂质的检查主要是根据药物和...
参考资料医源资料库；在线期刊；成都医学院学报；2007年第2卷第3期...里指质量管理人员）来管理？答：不需要。在中试样品，稳定性样品和做生物等效性样品进行制备过程中，才需要公司的QA来进行管理。问：美国的仿制药公司申请仿制药物容易吗？答：不太容易。因为不但要技术过关，还要有...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...时期微囊在我国也得到发展，最初主要用于提高药物制剂稳定性，此后研究向长效缓释作用发展，研制了复方甲地孕酮微囊注射剂等。1979年研制成功硫酸钡干混悬剂的新处方和新工艺，适用于硫酸钡双重造形术，作为药物制剂...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第11期...剂肝病药已取得国内第一、世界领先的地位，成为国内对中药材甘草研究历史最长、获得成果最多的企业。正大天晴进入肝药行业纯属偶然。20年前，天晴的前身——江苏连云港东风制药厂在与科研机构合作研发甘草酸治疗肝炎...
医药产业医药经济；企业观察...，2011年公司并购了广东九极生物、中山优诺和广东化州中药厂、广东清平制药部分资产，初步形成了以抗病毒口服液为一线产品，以化州橘红系列、白云医用胶、九极保健品为二线支撑产品的“大健康”雏形。抗病毒口服液是...
医药产业医药经济；资本&财经中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、研究者无不对其绷紧了弦。有人说，中药注射剂是刚开始成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...相对保留值也十分稳定，所建立的色谱指纹谱具有较大的稳定性和可控性。我们认为该方法能得到复方胆通片所含组分的大量信息，其指纹谱能反映复方胆通片的内在品质。从上述各表可以看出，不同厂家生产的复方胆通片的化...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...实录（根据现场录音整理，未经本人审阅）希军先生讲述中药国际化欧盟市场，中药面临退市的危情2004年3月颁布的《欧洲传统植物药注册指令》规定，从2011年4月30日起，在欧盟市场销售的所有植物药要按新法规注册，获得上市...
医药产业医药经济；中医药行业...别进样15μL，测得红景天苷色谱峰面积，RSD为1.2％。2．8稳定性试验精密吸取同一供试品溶液(第1批)15μL，室温放置，分别于0、2、4、8、12、24h按上述色谱条件进样，测定红景天苷色谱峰面积，计算RSD为0.27％。结果表明，供试品...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...1％明胶1.5ml作为保护胶体，由于胶束增溶作用，显色体系稳定性明显增加。 李耀根等将药典规定检砷第二法中的导气管硅烷化，并把吸收液换为新银盐的吸收液，用紫外分光光度法测药品中砷的含量，该法准确、灵敏度高、...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；药用植物栽培管理