目前距离中药饮片行业的GMP（生产质量管理认证）大限之期只有5个月的时间，但与药品的GMP认证不同的是，以中小企业为主的中药饮片企业的认证积极性普遍不高，目前全国只有两成企业通过认证。是要投入上千万元搞认证，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...群众负担，我省决定从2009年7月1日起，对全省药品GMP、GSP认证行政事业性收费，在去年降低标准基础上再降5个百分点。降低认证费用后，药品生产企业GMP认证费：申请费为每个企业271元；审核一个剂型（含一条生产线）20758元，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...12日公告,全资子公司深圳市海滨制药有限公司接受德国GMP认证机构对其无菌美罗培南制剂生产车间现场检查,经检查,认为其生产符合欧盟EU-GMP要求,海滨制药公司于近日收到认证机构颁发欧盟认可的EU-GMP证书,证书编号为2012/14/55/M,...
医药产业医药经济；企业观察...我局重新修订了《药品GMP生物制品附录》和《血液制品GMP认证检查评定标准》(征求意见稿)，现印发给你们征求意见，请于11月25日前将修改意见返馈我司。联系人：卫良联系电话：68313344-1032，1042，1062电子邮件：weiliang@sda.gov.c...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...确保全国31个省、区、市药品监督管理部门在新版药品GMP认证过程中保持同一尺度、同一标准。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(简称新版药品GMP)将从3月1日起实施。会议指出，贯彻新版药品GMP，药品生产企业是主体。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...法学会行政法学研究会副会长、人民大学教授杨建顺。GMP认证不应被全盘否定记者：在药监系统案件被频频曝光后，很多人对GMP认证产生疑问，认为GMP认证制度成了寻租利器，其存在的意义已经不大。杨建顺：GMP认证制度，无论...
医药产业药品天地；药界风云；动态...是鼓励药品生产向优势企业集中，鼓励优势企业尽快通过认证，限制未按期通过认证企业的药品注册，严格药品委托生产资质审查和审批，充分发挥价格杠杆作用，实行药品集中采购优惠政策，支持企业药品GMP改造项目。“一家...
医药产业药品天地；药界风云；GMP中国原料药要想打入国际高端市场，首先必须通过CGMP认证，这是一张通向国际市场的通行证。作为世界上主要的原料药生产和出口大国，中国原料药的总产量位居世界第二，出口比例已超过50%，国际市场的占有率超过1/5。有资...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP认证的药品生产、经营企业停产停业后所存麻醉药品、精神药品以及麻黄素类产品（以下简称特殊药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...我国实行市销药品全部在取得药品生产质量管理规范强制认证（GMP认证）条件下生产的最后期限。未通过认证的制药企业将全部停产，无力通过认证的企业将被淘汰。实施GMP认证，国家的指导思想很明确：规范药品生产秩序、提...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析