...产能力的一致性。毒性药材饮片生产实施GMP中的问题在《药品生产质量管理规范》附录、《中药饮片GMP补充规定》中，中药饮片认证检查项目提到的名词均为“毒性药材”，并未提出“毒性饮片”的概念。因此，在《药品GMP认证...
医药产业医药经济；中医药行业...环节都开始走向规范，该省目前已有近七成药品企业取得药品生产质量管理规范证书（GMP）和供应规范证书（GSP）。GMP是药品生产质量管理规范（GoodManufacturePracticeForDrugs）的英文缩写。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即良好...
医药产业行业资讯；业界动态...总局、发改委等四部委联合印发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，与公正、公平、合理的招标采购宗旨相悖，使贯彻执行国家政策的药企陷入两难境地。《经济参考报》记者16...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度近日，浙江省温州市两家医疗器械生产企业经国家食品药品监督管理局检查组的现场检查，顺利完成了医疗器械生产企业质量管理体系规范（GMP）全国试点工作。该试点工作于2006年12月份正式启动以来，温州市食品药品监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的质量控制标准也相对较低。欧洲精细化工组织担心欧盟药品中不符合GMP标准的通用名原料药对公众健康构成的潜在危险正在加大，因此，它认为有必要提醒各方：如果不采取有效的执法、威慑和制裁行动，欧盟药品的质量将会...
医药产业药品天地；药界风云；动态...证品质的比较好的方式。”成金乐指出。事实上，现行《药品管理法》虽然确立了中药饮片的法律地位，但由于饮片一直没有自己的“身份证明”（批准文号），行业管理难以到位。一方面，市场交易有待规范；另一方面，从经...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...规范》。尚缺统一标准对于中药饮片的管理，四川省食品药品监督管理局政策法规处处长宋民宪告诉《医药经济报》记者，《药品管理法》第十条规定，“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...管理局的GMP认证现场检查,经现场检查和审核,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,国家食品药品监督管理局于2012年9月4日至2012年9月17日进行了公示。公告称,10月23日,国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证...
医药产业医药经济；企业观察各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...家药监局安监司司长李国庆做客新华网，为大家解读近期药品安全政策和法规。[主持人]李司长刚才提到药品管理规范，我知道新版GMP已经施行一年多了，那现在施行效果怎么样？[李国庆]GMP是国际流行的对药品生产进行质量监...
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