各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：从2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。这对保证公众用药安全有效，促进医药事业健康发...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...探索有效的监管模式，加强对药品生产企业实施GMP的监督管理，笔者对宝鸡市14家药品生产企业实施GMP过程中存在的问题进行了调研分析。从调研情况看，监管部门必须加强监管工作，以保证GMP执行到位。从近几年宝鸡市药品GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...授负责本次培训。培训内容围绕GMP进行，涉及了GMP的风险管理、工艺验证与分析方法验证、GMP厂房建设等内容。参加培训的学员们纷纷表示，此次培训受益匪浅，不仅提高了对GMP知识的认识，促进了对GMP管理水平的提升，而且为...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...调小组。“我们把2009年度全市中药饮片生产企业实施GMP管理存在的问题都告知企业，就是为了让企业对症下药进行改进。”市食药监局相关负责人指出，在09年度的检查中，药监部门发现本地部分企业质量管理人员不稳定，质量...
医药产业医药经济；中医药行业...局等多个部委下发了《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》征求意见稿，拟对先行通过新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500多企业通过认...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，国家药监局召开新闻发布会，发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》（下称《规定》），要求药用辅料的生产企业今后将参照原料药的管理模式，强制性执行GMP（药品生产质量管理规范）。该规定的最迟执行日期为2013年2...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...浙江省温州市两家医疗器械生产企业经国家食品药品监督管理局检查组的现场检查，顺利完成了医疗器械生产企业质量管理体系规范（GMP）全国试点工作。该试点工作于2006年12月份正式启动以来，温州市食品药品监督管理局高度...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品生产质量管理规范（GMP）的总体部署，自2006年1月1日起，所有放射免疫分析药盒生产企业必须在符合GMP的条件下生产；届时，凡未在规定期限内达到GMP要求的放射免疫分析药盒生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。近日，记者参加了中国医药保...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态2008年2月1日，国家食品药品监督管理局发布了《关于加强中药饮片生产监督管理的通知》（国食药监办[2008]42号）。医药网www.PharmNet.com.cn整理为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品...
医药产业医药经济；中医药行业