...国药典不分地域、经济、政治疆界，为全人类保证药品、食品补充剂和食品添加剂安全和质量的承诺。由于全世界对这些问题的持续关注，标准设定机构与政府的密切合作显得尤为重要。中华区总部和实验室将协助美国药典与中...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析近年来，浙江省食品药品监管系统不断加大监管力度、完善监管体系，药品市场秩序日益好转，药品安全可控。但不容忽视的是，当前药品安全监管工作面临的困难和问题仍比较突出。为此，我们近期对全省药品安全状况进行了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，试点工作进展顺利，成效初步显现。今年年初，湖北省食品药品监督管理局决定在全省试行质量受权人制度，制定了《湖北省药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》，明确了质量受权人制度的有关要求，并开展了质量受...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近日，湖北省食品药品监督管理局出台《湖北省药品安全示范县评估验收标准》，评估验收工作随即启动。《湖北省药品安全示范县评估验收标准》结合湖北省药品监管和食品药品安全强省建设的实际，在吸收国家局《药品安全...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、发生严重不良事件企业和被举报有违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。国家局负责完成同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器生产企业质量管理体系专项检查。国家局要求，对企业质量保障能力及执行医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中新网12月29日电据国家食品药品监督管理局网站消息，29日，卫生部联合公安部、工信部等六部局召开全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议，卫生部长陈竺指出，六部局将进一步加强协作，继续保持打击制售假药高压态...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...决定权和否决权，并可通过转授权的方式建立相应的质量管理体系。佟星指出，食品药品监管部门要充分发挥牵头部门和主力军的作用，认真部署落实实施受权人制度的各项工作。(责任编辑：王乐羊)[我来说两句]作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...责任,确保研究数据完整?真实可靠,逐步建立研究机构诚信管理体系?对日常监管中发现的临床试验数据弄虚作假?临床试验数据不完整?不真实等问题,依法追究申请人?临床试验机构?合同研究组织的责任,处罚结果向社会公布?(责任部...
医药产业医药经济；招标采购日前，国家食品药品监督管理局发布《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》征求意见稿，将被称为“体外诊断试剂领域的GMP”的质量管理体系进一步推进完善去年开始纳入独立监管体系的体外诊断...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用到现代中药企业中的保证。中药提取物能否应用到中药管理体系中，并将其扩大到传统中药企业是面临的主要问题。从这个意义上讲，国家政策的制定或修订是使中药提取物纳入到现代化的中药产业过程的保证，如果没有国家...
医药产业医药经济；中医药行业