...能明确多少？目前，国内对于多数中药产品的控制还是以过程控制为主，虽然进行了一定的含量测定，却并没有达到精确控制其中每一个成分的指标。再者，《中药、天然药物注射剂基本技术要求》提出应对注射剂总固体中所含...
医药产业医药经济；中医药行业...早期介入，提供标准法规咨询、产品设计验证方法辅导、过程测试、临床验证、产品注册支持等一系列服务。到2013年底，该平台已重点支持了北京200余家企业，如骨科导航机器人[4.24%资金研报]导航定位系统、脑神经刺激器等一...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...GMP的企业或产品,在招投标中的评标和定价、新版GMP实施过程中药品技术转让和委托生产等方面。南昌立健等先行通过新版GMP认证的企业对《征求意见稿》的内容非常肯定,认为以是否通过新版GMP认证作为药品质量评价的重要指标,...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...合，加强做好密钥的专人专用和提高上网使用率，在实施过程中发现问题应及时处理并反馈省局安监处和市场处。（二）国家局印发了《药品电子监管工作评价指标（试行）》（国食药监办〔2012〕294号），省局将结合各市食品...
医药产业医药经济；招标采购...人体临床试验研究才能够成为药品，这是药物研究的必经过程。我国采取了严格的措施，加强对药品临床试验机构执行GCP情况的日常监督检查。张伟说，在我国，受试者的权益在严格的审评审批下得到了充分的保护。[主持人]说...
医药产业药品天地；药界风云；动态...GMP的企业或产品,在招投标中的评标和定价、新版GMP实施过程中药品技术转让和委托生产等方面。南昌立健等先行通过新版GMP认证的企业对《征求意见稿》的内容非常肯定,认为以是否通过新版GMP认证作为药品质量评价的重要指标,...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...对部分品种的召回事件进行了深入的调查、跟踪，对实施过程进行了监督。体外循环管道被召回。2007年4月18日，国家药品不良反应监测中心收到广东省中医院珠海医院5份人工心肺机体外循环管道可疑不良事件报告。事件主要表...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...明和供货协议的；2.单独申请注册药物制剂，在药品注册过程中，所用原料药的批准文号已被废止的，或原料药生产企业已被吊销《药品生产许可证》的；3.制剂所用原料药由相同申请人或不同申请人申报，原料药申请已因现场...
医药产业药品天地；药界风云；动态...对于产品的质量势必产生影响。如果在政府采购招标采购过程中价格成为决定因素，质量好的药品很可能会被淘汰出局，给用药安全留下隐患。因此，徐焕东建议，在基本药物的采购过程中，更应该寻求质价相符的结合点，考虑...
医药产业医药经济；招标采购...制，熟练掌握辨证论治技术则需要一个相当长的临床实践过程，需要不断地摸索、领悟和总结。这直接影响了疗效的稳定、技术的传播和成果的推广。中医的配伍原理有其相当科学的成分，通过科学配伍组成的方药，自古至今一...
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