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  • 2010年陕西省延安市药品“三统一”工作领导小组办公室关于印发《延安市基层医疗机构药品“三统一”配送企业遴选评分规则(试行)》

    ...法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》和《陕西省基层医疗机构药品“三统一配送企业遴选办法》。三、评分指标本次遴选采用的评分方法为综合评价法。遴选评分的标准分值为300分,由客...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 探讨加强药品委托生产技术审查的必要性

    ...riginalequipmentmanufacture),目前这一行业在药品研发、生产质量管理水平先进的发达国家中已被普遍认可和采纳[1]。我国加入世贸组织后,医药产业得到了前所未有的发展,制药产业正面临前所未有的机遇与挑战,国外大型制药企...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新华制药:质量铸就丰碑

    ...新华制药一直以产品质量为企业发展之根本,有着完善的质量管理体系。新华对产品采取全过程质量控制和质量检验相结合的管理方法,实行全方位监控。为保证产品质量,新华制药非常重视质量控制方面的投入,不断对产品质...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 重提中药饮片的国家标准

    从今年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP质量管理的条件下进行生产,未通过GMP认证的企业一律不允许生产。国内1000多家中药饮片生产企业目前通过GMP认证的刚刚超过300家,只有1/4左右。中药饮片的质量保障政策环...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 郑州所有药品零售连锁企业药品将实现100%统一配送

    ...更没有冷藏、阴凉等基本保证药品仓储的条件,配备一个质量管理人员从外观上检查验收签字就行了。”贺巧丽解释说,如果连锁门店不从总部进货,而直接外购药品,就避开了总部的质量管理系统,也躲过了药品监管部门的质...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 加强日常监管GMP认证新标出台监管再加力

    ...在通过提高企业GMP认证和检查的标准,达到有效进行药品质量管理的目的。GMP新标准由原来的225条修改为259条。其中,关键项目由56条增至92条,一般项目由169条调整为167条。在软件管理上,GMP新标准进一步提高和完善了人员、...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中药饮片及其监管存在的问题与对策

    ...质量。尽管国家食品药品监督管理局推行了《中药材生产质量管理规范》(GAP),但因其不是一种强制性规范,加之中药材种植基地又很少,因此短期内中药材种植、采集难以规范。1.2、生产方面1.2.1、生产条件落后,饮片质量难...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 联邦制药澄清活虫门事件:称虫子没存活条件

    ...事发后,中山市食药监局对联邦制药阿莫西林胶囊的生产质量管理情况进行了专项检查,并在10月31日发布通报。通报称,联邦制药使用的胶囊泡罩是经过200℃的高温热封制成,胶囊中不可能出现活虫的情况,药品的生产及质量管理过程...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 完善监管方法和标准强化企业认证后管理——对GSP复认证检查方法、标准和手段的思考

    ...考核,对考核不通过的予以否决。二是通过检查企业有关质量管理记录和流转凭证是否有关键岗位人员签名,确认相关人员是否在职在岗,是否存在兼职行为。三是检查企业工资的发放情况,并与花名册上所登记的业务人员进行...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新华制药:医药工业排头兵质量铸就丰碑

    ...新华制药一直以产品质量为企业发展之根本,有着完善的质量管理体系。新华对产品采取全过程质量控制和质量检验相结合的管理方法,实行全方位监控。为保证产品质量,新华制药非常重视质量控制方面的投入,不断对产品质...

    医药产业医药经济;企业观察

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