...一轮药品抽验机制改革，建立了农村药品专项评价性抽验指标体系、评价机制和药品抽验信息平台，对省、市、县三级食品药品监督管理局及其内设机构的职能进行了合理调整，形成了一个监管相对人只有一个内设机构进行日常...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...江县中医医院包的描述：全自动生化分析仪一套该包技术指标：一、技术参数：★1、检测速度：≥200测试/小时；★2、测试方法：终点法、两点法及速率法、凝聚时间法（可检测血凝四项）★3、探针：有液面监测，点触式液...
医药产业医药经济；招标采购...家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作为再评价的技术要求。《要点》对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...果，进行必要的评价。此外，药学服务还需要超越生物学指标评价治疗结果的观念。现在评价药物治疗结果的指标只是一些观测到的数据。如对癌症病人使用抗癌药物时，以病人生命延长多少年为评价治疗好坏的指标。其实，在...
医药产业医药经济；营销...产地粗加工和炮制不规范，缺乏规范、统一的工艺参数及质量控制指标，一地一法、各地各法现象十分普遍；六是中药饮片切制不规范、屑末过多等。使用这些质量低劣的中药饮片，致使临床疗效无法保证，也为患者的生命安全...
医药产业医药经济；中医药行业...抽验抽查历史情况、电子监管能力、不良记录情况等相关指标，实行百分制评标。其中客观指标计90分，由计算机评标系统自动赋分；主观指标计10分，由医、药学专家评价打分，去掉一个最高分和一个最低分后的平均分值为该...
医药产业医药经济；招标采购...划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标准300个品种的标准提高，制定常用药用辅料标准223...
医药产业药品天地；药界风云；动态...划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标准300个品种的标准提高，制定常用药用辅料标准223...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作为再评价的技术要求。《要点》对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，审核提交的资料是否解决了原来存在的问题，制定新的指标；对于已通过质量一致性评价后的仿制药，继续进行临床评估。“药品生产、研究机构开展一致性评价工作时还要讲究策略，科学地分析品种，明确再评价品种的属性...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析