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  • 体外诊断试剂体考细则细化程度出乎企业意料

    ...》(国食药监械〔2007〕239号附件1)规定,同类型品种的质量体系考核范围可以有效覆盖。这是“考核范围有效覆盖”的最早出处,然而在这个文件中,对于“有效覆盖”的解释并不十分详尽:“考核范围有效覆盖是指一种产品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年陕西省卫生厅疫苗竞争性谈判采购项目谈判公告

    ...药械招标有限公司受陕西省卫生厅的委托,按照政府采购程序,对陕西省卫生厅所需的疫苗进行竞争性谈判采购。凡具备疫苗生产资质的单位均可参加,有关情况公告如下:1、谈判内容:第1标段:双价肾综合征出血热纯化疫苗...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...面:(一)标准操作规程的制订和管理;(二)质量控制程序质量保证;(三)合同的制订及审查;(四)环境因素的调控;(五)设施、仪器设备的安装、使用、检查、测试和校正、维护;(六)计算机系统的安装、验证、...

    词条
  • 2013年陕西省卫生厅疫苗采购项目-竞争性谈判公告

    ...药械招标有限公司受陕西省卫生厅的委托,按照政府采购程序,对陕西省卫生厅所需的疫苗进行竞争性谈判采购。凡具备疫苗生产资质的单位均可参加,有关情况公告如下:1、谈判内容:第1标段:双价肾综合征出血热纯化疫苗...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《食品药品安全“黑名单”管理规定﹙意见稿﹚》

    ...安全责任,根据《中华人民共和国立法法》、《规章制定程序条例》等法律法规,国家食品药品监管总局起草了《食品药品安全“黑名单管理规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。截止日期为2014年1月10日。食品药品监管总局...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2012年肉菜流通追溯体系建设试点工作启动

    ...子秤、信息采集及传输等硬件设备。三、组织申报及实施程序(一)各省(区、市)财政、商务部门根据本通知要求(附后)推荐一个地级以上城市(可推荐中央财政已支持城市),向财政部、商务部提出2012年城市肉菜追溯体系建设试点申...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)

    ...品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。  第四条 国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 确保问题药品召之即回药品召回制度一席谈

    ...门负责药品召回的监督工作。三是药品召回有严格的法定程序、调查评估机制,召回方式主要有主动召回和责令召回两种。四是缺陷药品的回收、更换、退货和时限要求、损害赔偿、法律责任等方面都有明确规定。主持人:我国...

    健康行业资讯;新闻专题;药品回收与召回
  • 护理质量控制路径探讨的新思路

    ...制的积极性,并且通过检查情况进行激励,调动护士实施质量体系的积极性,使护士长和护士全员参与质量控制。平时要求护士长对每一护理工作都严格参照下发的质量标准自查、自控、自纠,根据检查情况进行质量分析、总结...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第1期
  • 工业产品生产许可证管理办法

    ...许可证换(发)证实施细则》和有关规定,并按照规定的程序开展工作。第十一条工业产品生产许可证的收费包括审查费、产品检验费和公告费,具体的收取和使用方式按照国务院有关部门的规定执行。第三章取证程序第十二条...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规

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