...月加速试验及长期试验资料。（2）变更药品处方中已有药用要求的辅料应提供6个月加速试验及长期试验资料。（3）变更药品规格一般情况下，应提供6个月的加速试验及长期试验资料，并与原规格药品的稳定性资料进行对比。...
词条法规文件...有共同徽标；在线药房运营符合所在国法律。“原料药与药用辅料”的规定：如果原料药从第三国（非欧盟成员国，非协议国家）进口：其生产所执行的GMP至少等同于欧盟GMP；有出口国的签发的“书面证明”。证明内容涉及：第...
医药产业医药经济；原料药...二药”事件震惊全国，齐齐哈尔第二制药有限公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时，购入了假冒的丙二醇，这起不法商人销售假冒药用辅料、药品厂商采购和质量检验人员严重违规操作的恶性案件导致11人死亡...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...黄等。另外还有一部分药材是药典无炮制项的品种，根据药用部位分大致有金银花、山金银花、月季花、玫瑰花等花类；龙眼肉、地肤子、广枣、连翘等果实种子类；天葵子、片姜黄、甘松、太子参根及根茎类；还有真菌类的冬...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...无干扰。 化工及食品原料作为原料时，必须制定符合药用要求的标准，并需经国家药品监督管理部门批准。 1.1.3 生产用水 生产用水源水应符合饮用水标准，纯化水、注射用水及灭菌注射用水应符合现行《中国药典...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...中药与天然药物专业委员会副主任委员、北京大学医学部药用资源研究国际合作中心主任蔡少青教授提到，在中药及天然药物领域，人参、黄连、杜仲、天麻、黄芪等12种药用植物实现了人工栽培，川贝母、肉苁蓉等已达到中试...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...开展中药资源监测和信息网络建设。3.1.5生物分离介质与药用辅料基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物的生产、药物活性成分等分离用的高精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质，以及适用于生物制品厂的生产装...
医药产业医药经济；要闻...术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推进各领域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和快速发展18日,国务院正式发布《工业转型升级规划(2011~2015年)》(国发[2011]47...
医药产业医药经济；要闻...定：为了保证中药配方颗粒质量的稳定，确定药材基源及药用部位。在研究中比较不同来源药材的质量，并考虑市场上主流品种的供应情况，最终确定药材的基源及药用部位。如淫羊藿：2000年版药典收载5个来源，经研究，朝鲜...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...了研究，如切制骨碎补时须用铜刀、石榴皮忌用铁器、煎药用瓦罐等，大多与现代科学是符合的。到了唐宋时代，我国第一部制药专著《雷公炮炙论》，把当时流传的炮制方法进行了系统的总结，对后世炮制的发展有很大影响。...
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