...医药工作者一贯倡导的合理用药原则，也是落实国家基本药物政策不可或缺的工作思路。”华中科技大学同济医学院教授曾繁典分析说，“当下，我国破解看病贵这一难题，必须提倡这些行之有效的合理选药原则。”中国医药工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势；三是中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性；四是注重质量稳定性和可控性，申报品种的原料药材应基原明确，主要药味还应固定产地有相对稳定的供货渠道，以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，遏制低水平重复，28号令采取了几项措施：一是对创新药物改“快速审批”为“特殊审批”，根据创新程度设置不同的通道，进一步提高审批效率。二是厘清新药证书的发放范围，进一步体现创新药物的含金量。三是提高了对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...求：技术开发能力(细胞构建、多元技术、多元化开发、药物开发)，医学装备开发能力(医学装备开发的专业知识、可靠的第三方技术提供者、符合ISO13485/21CFR8220质量管理体系)。★建立快速、规模合理的临床项目和保证快速推进...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...美国曾投入大量资源进行中草药的开发，但至今没有一种药物完成三期临床试验。因此，寿美降脂一号能通过台湾“卫生署”的新药核准，不仅对中药界而言是一项破冰之举，对于台湾的新药临床也算是一大突破。血脂康在台湾...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析药品资格预审是以促进药品质量、安全性和疗效的国际药物标准为基础。有专家认为，企业要想通过WHO评估，必须在质量保证方面下功夫，可以参照预认证优先级别清单、现有能力、短期及长期战略来综合设计申请疫苗预认证的...
医药产业药品天地；药界风云；动态研发产能的不足成为药物研发模式的最大瓶颈。药明康德新药开发有限公司依托我国独特的成本优势和研发条件，擎起了“变革新药研发模式”的大旗，开展新药研发外包服务。从2000年底成立至今，药明康德从一家海外留学人...
医药产业医药经济；企业观察...改善机体健康状态或降低疾病发生风险为目的，不得代替药物治疗作用或与药物治疗作用混淆。（二）应与公布的现行保健功能名称及其功能学评价方法有本质区别。（三）有充分的科学文献支持和试验验证，并被公认或普遍接...
医药产业行业资讯；保健品行业...人口却比美国多一半。美国制药公司尤其是专注于罕见病药物的生物技术公司，在欧洲市场的销售稳步上升。药品的分销策略与美国FDA相比，欧洲有不同的监管和质量要求。例如，欧洲以外地区制造的所有产品必须经过欧盟的进...
医药产业医药经济；环球...和医疗器械的研发、生产、经营单位，医疗机构制剂室，药物临床试验机构和保健食品生产企业提出了具体要求，包括药物临床试验机构、药物非临床研究机构必须确保所有研究数据资料真实可靠，不得有伪造、编造数据资料等...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊