药品生产质量管理规范

...“齐二药”事件就是企业在生产过程中没有严格执行GMP(药品生产质量管理规范)，对辅料没有进行有效检测，检测发现问题后也没有及时阻止。颜江瑛指出，作为药品监管部门要从药品的研制、生产、流通和使用全过程进行监管...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...证公告（第242号）》：“按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求...

医药产业医药经济；企业观察

...今年1月，全国1319家无菌药品生产企业，通过新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的仅有176家，通过率为13.3%。该局曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称，大约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

...，根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》以及《国家食品药品监督管理局关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（国食药监安〔2004...

医药产业医药经济；招标采购

...生产企业的管理”，规定了《药品生产许可证》制度、《药品生产质量管理规范》（GMP）及其认证制度，对规范药品生产发挥了积极作用。未来，可考虑引入药品质量受权人制度，改革GMP认证制度。引入药品质量受权人制度目前...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...

医药产业医药经济；进出口；进出口动态

...上了解到，为鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订的药品生产质量管理规范（GMP）认证标准，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委联合下发通知，推出了涉及兼并重组、认证检查、审评审批...

医药产业医药经济；资本&财经

...供应商审计等认真检查。二是加强对中药生产过程执行《药品生产质量管理规范》（药品GMP）情况的监督检查，防止掺杂使假。结合正在开展的基本药物品种处方和工艺核查等工作，按照《中国药典》（2010年版）对购进药材和...

医药产业医药经济；中医药行业

...艺和处方不同的问题。药品GMP认证检查评定标准，是依据药品生产质量管理规范条款分解制定的，目的是使检查员在认证检查时掌握统一尺度。我国现行标准是1999年发布施行的。边振甲说，现行标准已经试行了8年，为规范药品...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...超过２０００万美元，完工后将按照世界卫生组织设立的药品生产质量管理规范来进行生产，越南麻疹疫苗目前完全依赖进口的局面届时将随之改变。越南政府计划到２０１０年在全国范围内消除麻疹疫病。另据了解，根据越南...

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