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  • 不要混淆“保健食品”与“保健品”

    ...奇不有,有很多已经超越了国家允许范围,甚至伪装成药品,大肆宣传对疾病治疗作用。而合法保健食品受到国家法规约束,经过一定科学评价,其功能作用宣传也受到严格限制。小贴士保健食品《中华人民共和国...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于修订核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书通知》(国食药监注[2006]378号)。目前,已上市核黄素磷酸钠注射液和注射用核黄素磷酸钠说明书有多个版本,其中适...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 食药总局拟规定严打网络销售违法保健食品行为

    中新网9月29日电国家食品药品监督管理总局今日在其官方网站公布《关于进一步规范保健食品监督管理,严厉打击违法违规行为有关事项公告(征求意见稿)》。公告指出,各地食品药品监督管理部门要严厉打击网络销售违法...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中美化妆品市场监管机制比较

    ...式。在美国,隶属于卫生及公共服务部FDA(美国食品和药品管理局),是集审批、监督、执法于一体政府机构,也是化妆品行业单一管理机构。FDA对化妆品管理权限包括:颁布化妆品相关法规,对化妆品产品进行检查和...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 外企垄断医疗器械售后相关外资企业否认

    ...为,但必须严格遵守医疗设备安全国家标准。国家食品药品监督管理总局2014年颁布《医疗器械说明书和标签管理规定(以下简称《规定》)指出,凡在中华人民共和国境内销售、使用医疗器械应当按照该《规定》要求附有说...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械召回是怎么回事

    ...日前举行第一届中国医疗器械风险管理研讨会上,国家药品不良反应监测中心负责医疗器械监测有关负责人详细介绍了医疗器械召回现状和相关法规。召回并非都退回原厂这位负责人介绍说,现阶段医疗器械召回最新概...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中美两国化妆品监管市场比较

    ...式。在美国,隶属于卫生及公共服务部FDA(美国食品和药品管理局),是集审批、监督、执法于一体政府机构,也是化妆品行业单一管理机构。FDA对化妆品管理权限包括:颁布化妆品相关法规,对化妆品产品进行检查和...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 全国血浆告急血液制品断货献浆成为穷人标签

    9月,沈阳、北京、河南等地一些血友病人相继死去。他们所需“救命药”———凝血八因子,出现全国性断货。“血浆少了。”这是全国3家生产八因子厂家一致解释。国内浆源市场主要建立在贵州广西等贫穷地区。它...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 撕开保健品出口壁垒

    ...也不同,使得一些保健品以不同性质、不同身份(食品、药品等)存在于各国市场,因此,各国对保健品含量及杂质限量所制定标准侧重点和细则均有所不同。个别国家以保证产品质量为由,制定限量指标存在国内、国外不...

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  • 附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求

    药品注册管理办法附件4;国家食品药品监督管理局令第28号公布,自2007年10月1日起施行)一、注册事项(一)国家食品药品监督管理局审批补充申请事项:1.持有新药证书药品生产企业申请该药品批准文号。2.使用药品...

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