...责任，实现对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。市食品药品监管系统实行垂直管理体制；区县食品药品监管局是市食品药品监管局负责本区县行政区域内食品（含食品添加剂）、药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...中细胞治疗（CT）产品从动物物种/模型、总体研究设计、安全性、CT产品在动物中使用后的命运（包括致癌性、在体内的分布等）、有植入支架的CT产品（需要考虑的因素包括细胞、支架、生物相容性、生物学应答、剂量反应及...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...加强对中药材及成药中有毒药品进行测定，充分讨论药品安全性检查项目,提高药品安全的控制水平。积极倡导可持续发展理念,重点推动中药材栽培,保护中药材资源,对药典收载的濒危药材加警示语,积极鼓励和支持可替代的人工...
医药产业医药经济；中医药行业...国将加强中药毒性监测。肖培根透露，为确保中药使用的安全性，中国正在积极开展中药毒性研究，并已建立监测网络，并着手投资建立了三个中药安全性评价中心和四个规范化中药临床试验中心。药监部门也要求中药的生产厂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...ine和FTY720的骄人III期临床实验数据。但是，这两种药物的安全性问题仍令人担忧。随着两年的发展，MS治疗药领域已成为AAN年会的主要话题。目前共有5种此类药物处在晚期临床实验阶段，其中上述两种产品则走在研发进程的最前...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）监测中心工作人员向与会者通报了中药注射剂相关品种安全性监测的现状；探讨药品风险管理趋势、制药企业对患者用药安全的责任，与会专家着重对中药注射剂不良反应和风险管理进行了研讨。“三方”联手探索风险管理会...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...直接影响人们身体健康，因此其原辅料包括用水是否满足安全性方面的要求至关重要，安全性在制定标准时成为政府和行业共同关注的核心问题。在明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊三个标准征求意见稿中，大家关注的焦点首先集...
医药产业医药经济；分析与评论...及调查销售过程中存在的危险，并且出示书面证明以确保安全性；建立健全实施系统，包括强制性召回体质、提高法制以及犯罪审查力度，如果有违法行为，FDA将向法院提交诉讼。新药品安全法案同时强调：将为举报人提供保护...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。但是，人们还不能高枕无忧，因为该药物大规模使用的安全性仍有待观察。FDA批准的新药Bedaquiline专门针对患有耐多药性结核病（MDRTB）的病人，该类病人的疗程可达2年之久。当单独使用Bedaquiline或其他药物时，结核分支杆菌...
医药产业药品天地；药界风云；新药...不是维生素或矿物质增补剂）；37.8%的女性被开给了孕期安全性不明的药物（C类）；4.8%被开给了对胎儿有危险但治疗利益可以接受的药物（D类），4.6%被开给了孕妇绝对禁忌的药物（X类）。甚至即使在第一次产前检查后，除去...
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