...规定,各类生物仿制药需提供药学研究综述、制剂处方、稳定性研究、与国内外已上市产品的比较资料等药学研究资料。在这一点上,国内外的相关法规和技术指南是基本一致的,表明我国药品监管部门已充分认识到生物仿制药...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...善产地环境的任务异常艰巨。农业生物多样性减退,农业稳定性面临挑战。源于西方发达国家的商业化农业(农业产业化)在农业产业快速发展的同时,也破坏了多样化的农业生产形势,导致农业生物多样性减退,自然农业生态...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...资源高效利用、作物高效用水工程实验室建设,改善科研试验条件,配置、更新仪器设备,提升科研手段和水平。加强基础性研究,大力推进农业科技原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新,突破分子技术应用、亲本创制等...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...品信任度较低,人们(监管机构)对它的安全性、有效性和稳定性没有完全认可。比如人们对壳聚糖纤维医用敷料的关注已有十几年,但目前还没有一个成熟的产品进入敷料主流市场,这类敷料基本仍被归为三类医疗器械。其次,...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求;(三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;(四)检...
医药产业医药经济;招标采购...的澄清,不仅可降低成本、缩短生产周期,也能保证制剂稳定性及有效成分的含量.4.1101果汁澄清剂101果汁澄清剂为水溶性的胶状物质,安全无毒,不引入杂质,并可随沉淀后的不溶性杂质一同除去,通常配成5%的水溶液使用...
医药产业医药经济;中医药行业...是奥美拉唑的7倍。该药对各种试验性溃疡均有效,并且稳定性有显著提高。临床试验表明,该药能有效控制夜间胃酸骤增。艾普拉唑(Ilaprazole,IY-81149)由TAP制药公司和ILYANG制药公司共同开发销售,TAP公司获得在韩国和中国以...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...,依靠科技,向更高的标准进军。他们以提高药品纯度和稳定性为突破口,不断优化核心工艺,形成了一整套具有自主知识产权的核心技术。十多年来,他们申请专利1160多项,建立起了由一个核心专利、外围专利、防护专利组...
医药产业医药经济;企业观察...方便的分析检测仪器,那时的仪器无论是在性能上还是在稳定性上一点都不比进口仪器差,成为那些年代测量和检测的主要手段。就拿最简单的光学仪器来说,当时我国的仪器厂家,如海鸥、云光、pa、凤凰等研发的光学照相机...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...中药的有效性、安全性缺乏足够的实验数据,中医药临床试验缺乏大样本随机对照。循证医学(evidencebasedmedicine,EBM)意为“遵循证据的医学”。著名临床流行病学家DavidSackett教授将EBM定义为“慎重、准确和明智地应用所能获得的...
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