...样来看就很容易理解它为何常出现不良反应了,因为它的稳定性和安全性一直遭到质疑,所以近年来中药注射剂受到了前所未有的信任危机。事实上,中药注射剂除了本身的成分复杂性问题外,市场混乱也一直为人诟病。南方医科大...
医药产业药品天地;药界风云;动态...进行了仔细的研究,并咨询了相关的专家,发现此专利的稳定性存在瑕疵,在经过研究分析后,正大天晴对ZL01803098.X提起了无效宣告请求,经过半年的审查,国家知识产权局专利复审委员会宣告涉及粉雾剂的专利ZL01803098.X无效。...
医药产业医药经济;知识产权...事过程的公正性提出质疑。与此同时,为了保证FDA工作的稳定性与连续性,专家们一致建议将FDA最高行政长官的任期调整为6年,目前FDA最高行政长官与美国政府的内阁成员一样,其任期与总统任期保持一致。除此之外,这份报...
医药产业医药经济;环球...,我国中成药品种繁多,中成药生产过程中各工艺环节的稳定性等多种因素对其产品的化学组成也具有重大的影响。另一方面,中药与化学合成药物的一个重要区别是后者的各种制剂的化学组成是人为设计的,在设计制剂配方的...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...基本技术要求,主要从立题依据、制备工艺、质量控制、稳定性、安全性、有效性等方面进一步提高了中药注射剂的技术标准。对照该要求,大部分中药注射剂所含成分能明确的比例远远偏低。同时,一些安全性较差的中药注射...
医药产业医药经济;中医药行业...蛋白,易发生凝聚沉淀,难提取和保存;此外,FGF存在的稳定性和安全性缺陷也是尚待解决的问题。基于广阔的市场前景及FGF研发中尚待解决的问题,研究小组采用了融合表达体系及二步排阻提纯工艺获得了纯度和活性保存率高...
医药产业药品天地;药界风云;动态...),他通过功能磁共振成像数据,就计算方法的重复性、稳定性以及临床应用等方面进行了讲解。中科院自动化研究所研究员张鑫介绍了他们开发的围绕脑网络研究的多尺度、多模态的成像设备。中科院武汉物理与数学研究所研...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...存在着一些关键性的技术问题,比如改进释药技术、开发稳定性和半衰期增加的肽类产品、对长链肽进行合成等等。相对而言,与其他治疗性蛋白质相比,肽类产品仍然属于边缘领域。目前,大约有430种蛋白质处于临床开发阶段...
医药产业医药经济;要闻...鉴别真伪、评价原料药材、半成品和成品质量的均一性和稳定性,其基本特点是整体性和模糊性。多学科交叉拓展了中药研究的技术手段,指纹图谱的分析方法对中药活性成分筛选、药效物质基础的阐明以及中药质量控制等方面...
医药产业医药经济;中医药行业...进行了仔细的研究,并咨询了相关的专家,发现此专利的稳定性存在瑕疵,在经过研究分析后,正大天晴对ZL01803098.X提起了无效宣告请求,经过半年的审查,国家知识产权局专利复审委员会宣告涉及粉雾剂的专利ZL01803098.X无效。...
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