片剂质量标准

随着新版《中华人民共和国药典》正式实施，新质量标准的产品已逐步推向市场。为配合新标准的颁布执行，消炎利胆片标准制订企业——罗浮山国药推出新标准药品识别包装，方便消费者选购。据了解，作为新...

医药产业医药经济；企业观察

麦迪霉素片

...的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于麦迪霉素0.2g），用乙醇100ml分次研磨...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第八部分

氯化钾控释片

...%。1小时20%以下，4小时30～70%，8小时80%以上。其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。　　含量测定：取则片，除去糖衣后，精密称定，研细。精密称出适量（约相当于氯化钾约0.15g），加水50ml使...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分

...称西药)。白云山根据委托方提供的加工产品处方工艺、质量标准按照GMP规范进行生产，所加工的产品全部出口中国香港，不在中国内地境内销售。据了解，扑热息痛是最常用的非抗炎解热镇痛药，在药效学上，该品镇痛作用的...

健康行业资讯；食品安全；安全快报

...30个脱去胶壳的胶囊放在一个容器中，制备成均匀样品。片剂、糖衣或非糖衣片，将10～20片样品放在乳钵中，研细，混匀，制备成均匀样品。对于粉末和液体样品，无需进一步处理，可直接使用。蜜丸，取3～5个，剪碎，混匀，...

参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第11期；药物

麦迪霉素片

...的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。其它应符合片剂项下有关的各项规定。（中国药典1990年版二部附录3页）。　　含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于4片的量）用乙醇100ml分次研磨使麦...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分

千金藤啶碱片

...测定，在284±2nm的波长处有最大吸收。　　检查：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。　　含量测定：取50片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于千金藤啶碱0.4g）于100ml烧杯中，加硫酸液（...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分

单硝酸异山梨酯片

...的溶出量。即度为标示量的80%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于单硝酸异山梨酯100mg),置50ml（量瓶中，...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第七部分

盐酸哌仑西平片

...溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。　　含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于盐酸哌仑西平30mg）置50ml量瓶中，加水适...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分

...2008年6月，新华制药有十几个品种（包括头孢类、胶囊和片剂等）的GMP证书到期，目前，他们已启动复认证材料的准备工作。让他心存疑虑的是，由于新华制药与诸多跨国药企有合作项目，因此他们的GMP管理基本是按照美国FDA的...

医药产业医药经济；分析与评论