...书变更和说明书变更备案合并申请的审查时限，不再分别执行原各20个工作日的审批时限，而按照总审批时限30个工作日执行。补充资料的时间不计入审查时限。此外，《通知》还对《医疗器械注册管理办法》中有关变更事项作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...审定、人力资源和社会保障部审核，现印发各地，请遵照执行。一、调整制定新版《药品目录》，是贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府深化医药卫生体制改革的决策部署，加快建立医疗保障体系、国家基本药物制度和提高...
医药产业医药经济；招标采购...品在名称、配料及说明上均标“优质蜂蜜”或纯蜂蜜，但执行的企业标准名称却为调制蜂蜜、复合蜂蜜及蜂蜜制品。问题三：蜂蜜衍生产品市场混乱。蜂蜜与近来火爆的酸奶、奶片等各种奶制品一样，衍生出种种“X蜂蜜”，但...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...格的通知》（发改价格[2006]2337号）转发给你们，请遵照执行。并将有关事项通知如下：一、国家发改委公布的最高零售价格为达到GMP标准企业生产的药品执行的价格，对市场上流通的非GMP药品，按照国家发改委公布的最高零售...
医药产业医药经济；招标采购...继续使用，而与新版GMP不适应的依从新版。届时，供企业执行的药品GMP将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。生物制品附录方面，新版GMP根据生物制品生产的特点，重点强调了对生产工艺和中间过程严格控制以及防止污...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...料，进行检查和抽查。6.严格医疗器械产品的审批。严格执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等审批要求。清理不属于医疗器械管理及其他违规申报、违规审批的产品。（二）工作措施1.组织对药品注册申请进行全...
医药产业药品天地；药界风云；动态...展的根本保障。但大多数医院中药制剂的标准不完善，可执行性差，水平较低，大部分按《中国药典》制剂通则进行，一般只有性状、理化鉴别、pH值和相对密度等检查项目，绝大多数中药制剂没有含量测定项目，缺乏有效的可...
医药产业医药经济；中医药行业...长不应超过90天；内照射个人剂量监测周期按照有关标准执行；(二)建立并终生保存个人剂量监测档案；(三)允许放射工作人员查阅、复印本人的个人剂量监测档案。第十二条个人剂量监测档案应当包括：(一)常规监测的方法和结...
医药产业行业资讯；业界动态...准制订质疑之事，转来日本厚生劳动省的回复：决定继续执行有关人参等5种中药材农残标准，同时计划对甘草、黄芪等15种中药材农残标准重新设定。该项标准将在今年4月1日正式实施。有关中药材重金属与农残等行业新标准早...
医药产业医药经济；要闻...设置的标准已不少，问题是多为推荐性的标准，企业如不执行，其产品因成本优势反而更有竞争力，在此怪圈中，产业链运行能力有限，所以，中药材规范执行要动真格。”房书亭则表示，国家正在制定“立体”计划，建设中药...
医药产业医药经济；中医药行业