...、法的草药专论。大限延后未果英国让步：未来充满不确定性同时，要推动国内中药提取物生产企业根据欧盟草药市场需求，选择合适中药提取物品种类，向欧洲药品质量管理局申请通过原料药品的欧洲药典适应性认证，获取欧...
医药产业医药经济；中医药行业...研究、临床研究、新药申报和市场推广等阶段存在着不确定性，KX02项目周期较长，最终完成新药开发需5-6年以上时间，在技术、申报及市场方面都可能存在着风险。此外，香雪制药最新公布的业绩快报显示，2012年营业收入8.01亿...
医药产业行业资讯；业界动态...究仿制药市场的经济学家，他认为仿制药行业有两大不确定性：首先，仿制药进入市场的时间并不能完全由企业自主决定。何时能得到食品和药品管理局的许可？有多少其他申请者将获准进入市场？他们将何时进入市场？这些都...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，代表西方化学品公司的一些贸易团体都将FDA的这种不确定性视作一大问题。“希望看到对更多的国外工厂实施检查，或者至少要缩短对它们进行检查的时间间隔”FDA对本土和外国工厂的检查“厚此薄彼”据FDA的数据，全球各地...
医药产业医药经济；环球...不可言传”的问题，单靠测定某种有效成分考查质量的稳定性是不够的，于是世界卫生组织在1996年草药评价指导原则中规定，如果草药的活性成分不明确，可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致。这给中药的推广也带来...
医药产业医药经济；中医药行业...津国韵和北京化工大学进行了长期合作，探寻材料的热稳定性，用以改变工艺，塑造熔体强度。创业6年来，吕渭川构建了四条产品示范线：粒料加工、发泡、吹膜和单丝纤维，在成品车间为用户演示PHA的产业应用。“应用渠道...
医药产业医药经济；人物...TRAIL构建为共价稳定的三聚体，从而大大提高其结构的稳定性及对众多癌细胞的杀伤力。目前已完成药理、小动物毒代，即将进入GLP（动物安全评价）阶段，争取在3~5年内投入市场。而我们在研的另一项治疗内风湿关节炎及牛皮...
医药产业医药经济；人物...验结果再做出相应的调整，确定药物的安全性和疗效的稳定性，使用500亩鱼塘做新产品的效果测试，这在业内还是十分罕见的。正是通过这样严谨的产品研发方式，一草生物水产药疗效呈现快速增长势头。凭借着对研发不遗余力...
医药产业医药经济；企业观察...完善等攻关项目，从而为提高产品的科技含量及质量的稳定性，降低消耗打下了基础，企业实现了可观的经济效益和社会效益。各车间、生产岗位也联系生产实际，经常开展灵活多样的群众性质量教育活动，使质量意识深入人心...
医药产业医药经济；要闻...新兽药证书的关键在于，证明药物的有效性、安全性、稳定性等“三性”，在申报书里紧紧围绕着“三性”原则，充分表达相关的重要研发信息。生产许可的本质是确保良好的生产管理，使得不同批次的产品都能实现同样的质量...
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