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  • 完善运作机制强化协同作用建立监测平台

    ...、特殊药品(含新药)的临床用药追踪、中药制剂和新药的安全性评价等。以上各功能模块相对独立,便于更新和完善。中国药科大学商学院副教授梁毅南京大学医学院附属南京鼓楼医院药剂科葛卫红作者:

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中药现代化的新路径:中西如何殊途同归

    ...提取出一种单体活性成分,且临床前试验证明这种药品是安全和有效的,”研究中心对外事务部负责人江洪全介绍说。“这款新药的功效非常接近美国礼来公司(EliLilly)生产的氟西汀(fluoxetine,商名Prozac,百忧解),”江洪全说。他...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 用互联网做临床试验

    ...物“不良事件”。他们的成果发表在上个月出版的《药品安全》(DrugSafety)杂志。研究发现,帖子中有关肠胃问题或者精神影响等特殊类型症状的投诉占比与FDA的数据基本吻合。“部分大销量药品的帖子被打上了报告不良事件的话...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 邵明立就做好当前食品药品监管工作提出要求

    ...志会议精神,部署下一阶段灾后恢复重建、奥运食品药品安全保障和食品药品监管工作。灾区要尽快恢复重建确保灾区药械使用安全邵明立指出,经过一个多月艰苦卓绝的努力,抗震救灾工作已经取得阶段性的重大胜利,但形势...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 丙肝治疗用药市场:希望在遥远的地平线上

    ...起到明显的积极作用。这个产品与利巴韦林疗效类似,但安全性特点更为突出。有效治疗丙肝的药物的最大希望将被寄予在那些能干扰丙肝病毒复制的小分子化合物中,特别是NS3蛋白酶抑制剂。勃林格殷格翰公司的在研产品...

    医药产业医药经济;环球
  • 世界止痛药市场又出变数

    ...家族性腺瘤息肉的辅助治疗。尽管辉瑞公司出具了该药品安全性的单方声明,但是根本平息不了媒体、学界的质疑。2004年12月中旬,美国国立癌症研究所对平均用药时间为33个月的患者的试验发现,服用西乐葆400毫克、一天两次...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抗贫血药物未遭禁用安进躲过“灭顶之灾”

    ...26美分,达到62.81美元。两难的判决书指控Aranesp和Procrit有安全性担忧的试验多涉及大剂量服用的患者,而对于常规剂量的安全性则缺乏确凿的证据。这是FDA围绕抗贫血药物可能对癌症病人产生风险所召集的第三次顾问委员会会议...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 销售费用畸高背后的营销模式隐忧

    ...加大隐瞒不良信息的成本。今年10月1日起要施行的《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》就是一次好的尝试。二是要给媒体以充分的自由,让他们为公众提供更多的信息。媒体间存在竞争,为了收视率、阅读率,他们都愿意...

    医药产业医药经济;营销
  • 关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知

    ...制改革的要求,是建立健全药品供应保障体系的需要,是安全有效使用医疗卫生公共资金的保证。在药品集中采购中坚持政府主导,主要体现在以下三个方面。一是政府加强组织领导。各省(区、市)人民政府应当组织和健全由...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 生物制药公司新药研发恢复往日激情

    ...,对于许多新药来说,要想超越已有药物(不论疗效还是安全性)十分困难;另外,第一波新药开发浪潮后,剩下未研究的疾病较为复杂,药物开发难度有所上升。对于制药公司而言,新药研发除了面临技术和科学难题之外,还...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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